Эти новые данные исследования RELAX-AHF были представлены ведущим автором, профессором Адрианом А. Вурсом на Конгрессе по сердечной недостаточности 2014 года, который проходил 17-20 мая в Афинах, Греция. Конгресс является основным ежегодным собранием Ассоциации кардиологов Европейского общества кардиологов.
RELAX-AHF было двойным слепым плацебо-контролируемым исследованием с участием 1161 пациента, госпитализированного с острой сердечной недостаточностью. Пациенты были рандомизированы для получения 48-часовых инфузий плацебо или серелаксина (30 мкг / кг в день) в течение 16 часов с момента обращения.
Первичный анализ исследования показал, что серелаксин уменьшал одышку и снижал 180-дневную смертность.Текущее подисследование, представленное сегодня впервые, преследовало две цели. Первый заключался в подтверждении предварительных результатов исследования PROTECT, в котором было обнаружено, что плохой диуретический ответ является серьезной клинической проблемой.2 Второй заключался в исследовании, связаны ли положительные эффекты серелаксина, обнаруженные в первичном анализе, с улучшением диуретического ответа.Диуретический ответ определялся как потеря веса в килограммах на 40 мг петлевого диуретика фуросемида.
Профессор Вурс сказал: «Застойность — основная проблема у пациентов с острой декомпенсированной сердечной недостаточностью, и мы даем им петлевые диуретики, чтобы избавиться от лишней жидкости. Пациенты, которые реагируют на петлевые диуретики, имеют диурез и теряют вес. Но значительная часть этого не делает. реагируют на мочегонные средства, не вызывают диурез и не худеют ».
Он добавил: «Диуретический ответ можно измерить по диурезу, но когда пациенты больше не нуждаются в катетере, трудно определить, сколько жидкости они потеряли. Поэтому мы использовали потерю веса как более объективное и надежное измерение диуретического ответа.
Пациенты, теряющие вес на 1 мг фуросемида, улучшают их диуретический ответ ».Исследование показало, что диуретический эффект является важной клинической проблемой, подтверждая предварительные результаты исследования PROTECT.
Пациенты с плохим диуретическим ответом имели меньшее облегчение одышки (p = 0,0001) и более высокий риск сердечно-сосудистой смерти или повторной госпитализации по поводу сердечной недостаточности или почечной недостаточности в течение 60 дней (pПрофессор Вурс сказал: «Самым важным выводом этого подисследования является то, что если пациенты госпитализируются с острой сердечной недостаточностью и плохо реагируют на мочегонные средства, тогда у них возникают проблемы. Их выздоровление в больнице, вероятно, будет хуже, и когда они будут отправлены дома есть большая вероятность, что они снова будут госпитализированы или даже умрут ».
Следующий вопрос заключался в том, влияет ли серелаксин на реакцию пациентов на диуретики. Исследователи обнаружили, что серелаксин не влияет на диуретический ответ. Пациенты в группе серелаксина клинически улучшились и получали меньше диуретиков, но они теряли меньше веса, чем группа плацебо.Профессор Вурс сказал: «Пациенты чувствовали себя лучше при приеме серелаксина, поэтому врачи давали им меньше диуретиков.
Но у этих пациентов диурез не увеличивался, поэтому общий эффект серелаксина на диуретический ответ был нейтральным».Он добавил: «Мы продолжим искать механизмы, с помощью которых серелаксин оказывает свое положительное действие. Текущее исследование показывает, что положительные эффекты серелаксина проявляются не в улучшении диуретического ответа.
Мы уже показали, что серелаксин предотвращает повреждение органов, которое происходит. во время эпизода острой сердечной недостаточности3, и мы продолжим исследовать другие способы действия ».Профессор Вурс пришел к выводу: «Главный вывод этого субисследования исследования RELAX-AHF заключается в том, что резистентность к диуретикам является клинической проблемой, которая приводит к ухудшению клинических исходов в больнице и на ранних этапах после выписки у пациентов с острой сердечной недостаточностью. Необходимы дополнительные выводы. в проблему плохой реакции на диуретики, чтобы можно было найти более эффективные методы лечения, которые улучшили бы реакцию на диуретики и улучшили клинические исходы ».