Спрос на новые методы мужской контрацепции растет. Опросы показывают, что большинство мужчин были бы заинтересованы в использовании нового противозачаточного средства, и около 20% пар уже полагаются на существующие мужские методы контроля репродуктивной функции. Хотя исследования выявили множество новых целей для мужской контрацепции, ни один новый продукт еще не поступил на рынок. Многие мужчины говорят, что предпочли бы негормональный вариант из-за потенциальных побочных эффектов и рисков безопасности, связанных с гормонами.
Однако исследования гормональных подходов по-прежнему получают наибольшее финансирование, о чем свидетельствует недавняя публикация серьезных побочных эффектов в большом исследовании гормонального метода.Отсутствие противозачаточных средств также влияет на тех, кто заботится о содержащихся в неволе популяциях нечеловеческих приматов, например, в зоопарках и программах разведения. Вазэктомия была единственным вариантом для мужчин, доступным ветеринарам-приматам, не являющимся людьми, которые хотят снизить уровень беременностей в своих колониях. В исследовании описывается использование Vasalgel ™ в группах макак-резусов, что подтверждает предыдущие доклинические данные об эффективности нового устройства на кроликах и предлагает новый инструмент для менеджеров колоний.
Васальгель: новый негормональный препарат длительного действияВасалгель представляет собой высокомолекулярный полимер, состоящий из стирола-альт-малеиновой кислоты (SMA), растворенного в диметилсульфоксиде, и может стать первым негормональным потенциально обратимым мужским противозачаточным средством длительного действия, появившимся на рынке. Полимер образует гидрогель после инъекции в семявыносящий проток, препятствуя прохождению сперматозоидов.
Считается, что жидкости могут медленно проходить через гель, уменьшая обратное давление на придаток яичка (область хранения спермы), которое наблюдалось после вазэктомии.Противозачаточный эффект Vasalgel был «обращен» на модели кролика путем смывания материала простым раствором бикарбоната натрия. Отток спермы быстро возобновился.Польза для обезьян — а когда-нибудь для человека?
Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы подвергнуть Васальгель окончательному испытанию — предотвращению беременности, а не только удалению спермы — на более крупных животных, более анатомически похожих на людей, перед использованием на людях. Однако противозачаточные средства были полезны и для обезьян.Шестнадцати взрослым самцам макак-резус внутривенно вводили Васальгель.
После недельного выздоровления каждый самец был возвращен в групповое жилье на открытом воздухе, в которое входило от трех до девяти неповрежденных самок с успешным репродуктивным анамнезом. Обезьяны жили в социальных группах в условиях, более близких к свободной среде обитания, чем традиционное исследовательское жилище, следуя и превышая европейские нормы по площади на одну обезьяну. Parsemus Foundation выступает за принятие более гуманных европейских стандартов для исследований в США и требует, чтобы участвующие исследования соответствовали этим стандартам.
За всеми самцами наблюдали по крайней мере в течение одного сезона размножения; 7 из 16 почти постоянно проживали с женщинами в течение двух лет. Авторы исследования сообщили, что после инъекций Васальгеля не было зачатий. Осложнения были незначительными и включали один случай неправильного введения Vasalgel в семявыносящий проток и развитие гранулемы сперматозоидов у одного животного.
Односторонняя вазэктомия была выполнена каждому пациенту без дальнейших осложнений. Одна частичная кастрация была проведена из-за несвязанной травмы.
Гистологическое исследование удаленного яичка показало, что присутствие Васальгеля не провоцирует локализованную воспалительную реакцию (то есть Васальгель переносится хорошо). Это открытие аналогично обнаруженному у кролика, у которого тканевая реакция на присутствие Васальгеля была минимальной. Кроме того, частота возникновения гранулем сперматозоидов у обезьян, получавших Вазальгель, была ниже, чем в контрольной группе того же возраста, которым выполнялась вазэктомия.
Для обезьян меньше осложнений, чем вазэктомия«Идеально содержать обезьян вместе для их социального благополучия, но мы также должны учитывать фертильность этих животных, которая обычно высока, и уметь принимать ответственные решения относительно размера популяции», — объясняет Анжела Колагросс-Схаутен, ведущий ветеринарный врач. проэкт. «Хотя вазэктомия — быстрая и относительно простая процедура у людей, у обезьян могут возникнуть дополнительные осложнения, так как она по своей сути более сложна. Мы были впечатлены тем, что эта альтернатива сработала у каждой отдельной обезьяны, хотя мы пробовали ее впервые.
Вазэктомия — обычная процедура для ветеринаров-приматов, не являющихся людьми, поэтому получение аналогичных или даже немного лучших результатов при использовании совершенно новой процедуры очень обнадеживает. Надеемся, размещение Васальгеля может быть вариантом для других содержащихся в неволе колоний, включая зоопарки, которые хотят управлять репродуктивной функцией. ставки с учетом социального жилья ».
Внутривенная инъекция Васалгеля половозрелым взрослым самцам макак-резусов была эффективной в предотвращении зачатия в условиях свободной жизни, в групповой среде. Осложнений было немного и они были похожи на те, которые связаны с традиционной вазэктомией.
Самцов можно было быстро вернуть в свою группу, обеспечивая минимальное нарушение социальной структуры группы, не препятствуя естественному поведению, например, спариванию.Следующие шагиДоказательства эффективности, опубликованные на обезьянах и кроликах, готовятся к первому клиническому испытанию на людях.
Parsemus Foundation, некоммерческая организация, базирующаяся в Беркли, Калифорния, стремится к тому, чтобы Vasalgel был доступен во всем мире с многоуровневой международной структурой ценообразования, чтобы обеспечить доступность для всех мужчин. Первое исследование будет изучать эффективность; в более поздних исследованиях будет предпринята попытка обратить вспять (смыть гель для восстановления потока спермы), что было продемонстрировано на кроликах (в печати), но еще не было продемонстрировано на более крупных животных.