Тем не менее, в отличие от предыдущих испытаний, это последнее исследование показывает непредсказуемый характер интраназальной толерантности к кетамину от одного человека к другому. Результаты опубликованы сегодня в Journal of Psychopharmacology.
«Ясно, что интраназальный метод доставки кетамина не так прост, как казалось сначала», — сказала ведущий автор UNSW профессор Коллин Лу, работающая в Институте черной собаки.«Когда дело доходит до лечения кетамином в виде назального спрея, в игру вступают многие факторы. Абсорбция будет варьироваться у разных людей и может колебаться в любой день в зависимости от таких вещей, как уровень слизистой в носу и конкретная техника применения».Пилотное испытание было направлено на проверку возможности повторных доз кетамина через интраназальное устройство среди 10 участников с тяжелой депрессией в преддверии более крупного рандомизированного контролируемого испытания.
Сначала участники прошли обширное обучение правильным методам самостоятельного приема, а затем прошли курс из восьми кетаминовых препаратов или активный контроль в течение четырех недель под наблюдением в исследовательском центре.После первоначальной реакции на назальный спрей дозировка среди исследуемых пациентов была скорректирована, чтобы включить более длительные интервалы времени между спреями.
Однако экспериментальное исследование было в конечном итоге приостановлено после тестирования с пятью участниками из-за неожиданных проблем с переносимостью. Побочные эффекты включали высокое кровяное давление, психотические эффекты и нарушение координации движений, из-за которых некоторые участники не могли продолжать самостоятельное введение спрея.«Интраназальная доставка кетамина очень эффективна, поскольку она позволяет обходить метаболические пути, а кетамин быстро всасывается в кровоток», — сказал профессор Лу.«Но, как показывают наши выводы, это может привести к проблемам с высокими пиковыми уровнями кетамина у некоторых людей, вызывая проблемные побочные эффекты.
«Другие недавние исследования поставили под вопрос, действительно ли изменения в составе кетамина после его метаболизма в производные соединения могут оказывать полезные терапевтические эффекты.«Остается неясным, можно ли безопасно использовать кетаминовые назальные спреи в качестве лечения пациентов с тяжелой депрессией».Более раннее первое в мире исследование, проведенное профессором Лоо в прошлом году, показало эффективность антидепрессивного действия кетамина у пожилых пациентов при введении в повторных дозах, которые были скорректированы индивидуально и вводились подкожным методом (инъекции под кожу).«Наше предыдущее исследование показало, что изменение дозы для каждого пациента было важным.
Однако мы хотели посмотреть, может ли более простой подход с использованием установленной дозы кетамина для всех людей и введения назального спрея работать так же хорошо в этом последнем исследовании. пилот, — сказал профессор Лу.«Необходимы дополнительные исследования, чтобы определить оптимальный уровень дозировки кетамина для каждого конкретного метода применения, прежде чем спреи для носа можно будет считать возможным вариантом лечения».
В настоящее время ее команда набирает участников для крупнейшего в мире независимого исследования кетамина для лечения депрессии, чтобы определить безопасность и эффекты многократного введения с использованием подкожных инъекций.