Не найдено доказательств связи препарата против тошноты с врожденными дефектами

Новое исследование, проведенное исследователем из Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, не нашло доказательств связи препарата против тошноты с повышенным риском врожденных дефектов. Фактически, женщины с этим заболеванием, которые принимали Зофран, сообщали о меньшем количестве выкидышей и прерываний беременности и более высоком уровне живорождений, чем женщины с тяжелым утренним недомоганием, которые не принимали препарат, сказала первый автор исследования Марлена Фейзо, младший научный сотрудник Школы Дэвида Геффена.

Медицина в Калифорнийском университете в Лос-Анджелесе. В 2015 году против производителя препарата было подано более 190 исков, утверждающих, что врожденные дефекты были вызваны воздействием Зофрана. Это исследование может помочь женщинам сделать осознанный выбор относительно того, подвергать ли свой плод воздействию лекарства.«Это первое исследование, описывающее исходы для плода после более чем 1000 воздействий Зофрана в Соединенных Штатах», — сказала Фейзо, которая сама страдала от сильного утреннего недомогания во время двух беременностей. «Я считаю, что эти данные имеют решающее значение для принятия будущих решений относительно назначения того, что является одним из наиболее эффективных и наиболее часто назначаемых не по назначению лекарств от тошноты и рвоты.

Общие результаты не подтверждают повышенный риск врожденных дефектов».Исследование опубликовано 9 мая 2016 года в журнале Reproductive Toxicology.

Сильное утреннее недомогание, или Hyperemesis Gravidarum (HG), — это состояние, которое герцогиня Кейт Миддлтон испытала во время обеих беременностей. По словам Фейзо, его причина неизвестна, а симптомы выражены — постоянная тошнота и рвота могут быть настолько сильными, что женщины могут страдать от отслоения сетчатки, вздутия барабанных перепонок, трещин в ребрах и разрыва пищевода. Симптомы могут длиться несколько месяцев или всю беременность. Многим женщинам требуется внутривенное введение жидкости и зонд для кормления, и из-за этого состояния их несколько раз госпитализируют.

В этом ретроспективном исследовании данные об исходах были собраны для 1070 беременностей, подвергшихся воздействию Зофрана, и сравнивались с исходами в двух контрольных группах, 771 беременность у женщин с историей HG без воздействия Зофрана и 1555 беременностей без воздействия HG или Зофрана в анамнезе. . Пороки сердца были зарегистрированы у пяти из 952 младенцев в группе воздействия ГГ / зофрана и у восьми из 1286 младенцев, рожденных женщинами, у которых не было ГГ и которые не подвергались воздействию зофрана. Расщелина неба была зарегистрирована у одного из 952 живорожденных в группе, получавшей HG / зофран, и у двух из 1286 женщин, которые не принимали HG и не принимали зофран.«Что действительно было важно для меня, так это то, что женщины с сильным утренним недомоганием, принимавшие Зофран, сообщали о меньшем количестве выкидышей и прерываний беременности, а также о более высоком уровне рождаемости», — сказал Фейзо. «Прием этого лекарства помог им пережить беременность и дал им желаемый результат — живорождение».

Это ретроспективное когортное исследование является частью более крупного продолжающегося исследования по оценке генетики и эпидемиологии HG. Приемлемые пациенты в основном набирались с помощью рекламы на веб-сайте Hyperemesis Education and Research Foundation по адресу www.HelpHer.org в период с 2007 по 2014 год.

«Это исследование предполагает, что наличие HG в анамнезе, а не воздействие Зофрана, может быть связано с повышенным риском врожденных дефектов», — сказал Фейзо. "Женщины должны взвесить доказательства эффективности одного из самых эффективных лекарств от тошноты и рвоты с риском врожденных дефектов. Женщины и их дети нуждаются в питании во время беременности, и если у них будет меньше тошноты и рвоты, эта цель может быть достигнута. . "