Это проспективное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование с участием пациентов с устойчивой к лечению хронической параноидной шизофренией. Пациенты были рандомизированы в DBS в любой из двух областей на основании двух различных физиологических гипотез. После клинической стабилизации авторы также проводили рандомизацию последовательностей перекрестного типа (включение / выключение генератора) каждые три месяца. Первичным результатом были изменения от исходного показателя до 12 месяцев по шкале положительных и отрицательных синдромов для шизофрении (PANSS).
С декабря 2014 года семи пациентам (57 процентов женщин) были выполнены операции (в четырех случаях мишенью было прилежащее ядро, а в трех — поджелудочная область). Наиболее заметные изменения включали прогрессирующее улучшение у всех пациентов симптомов социальной изоляции и слуховых галлюцинаций. Два пациента были исключены из фазы рандомизации, поскольку у них наблюдалось заметное ухудшение симптомов при выключении генератора.
У одного пациента возникли осложнения, связанные с операцией. В настоящее время исследование находится на стадии анализа и сбора результатов лечения пациентов и будет завершено в 2017 году после набора еще одного пациента.Предварительные результаты подтверждают гипотезу о том, что DBS может быть эффективной терапией для лечения рефрактерной шизофрении, хотя необходимо завершить текущее исследование, провести всесторонний анализ данных и расширить исследования, чтобы получить окончательные ответы.
Обладатель премии «Лучшая международная абстрактная медицина» Лаура Сальгадо Лопес, доктор медицины, представила свое исследование «Пилотное исследование глубокой стимуляции мозга при резистентной к лечению шизофрении» во время ежегодного научного собрания Американской ассоциации неврологических хирургов (AANS) в 2017 году.