«Эти результаты дополняют недавние результаты двух важных исследований в соответствующих группах педиатрической реанимации», — сказал старший автор Винай М. Надкарни, доктор медицины, специалист по интенсивной терапии Детской больницы Филадельфии (CHOP) и один из главных исследователей исследования. «Понятно, что высокий уровень сахара в крови связан с худшими результатами у детей, но контроль уровня сахара в крови для снижения целевых показателей в пределах обычного диапазона ухода, по-видимому, не дает дополнительных преимуществ».Соруководитель исследования и ведущий автор исследования Майкл С.Д. Агус, доктор медицины, специалист по интенсивной терапии и эндокринолог в Бостонской детской больнице.
Агус подтвердил ценность исследования, указав, что «мы успешно включили самых больных детей в отделения интенсивной терапии по всей Северной Америке и смогли ответить на важный клинический вопрос, используя новейшие технологии для снижения риска, и пришли к результату, который информирует клинических специалистов. упражняться."Исследование HALF-PINT (для исследования сердечной и легочной недостаточности у детей с титрованием инсулина) спонсировалось Национальными институтами здравоохранения, и результаты опубликованы в Медицинском журнале Новой Англии (NEJM) одновременно с презентацией в новейшей науке. сессия на ежегодном собрании Общества реаниматологии в Гонолулу.В исследовательскую группу вошли 713 тяжелобольных детей в возрасте от 2 недель до 17 лет из 35 педиатрических центров.
У всех детей была гипергликемия (высокий уровень глюкозы в крови), но, в отличие от предыдущих многоцентровых исследований, ни один из них не был пациентом кардиохирургии. Дети были рандомизированы на две группы. В одной группе врачи стремились к более низким целевым показателям контроля глюкозы — от 80 до 110 миллиграммов на децилитр, в то время как другая группа имела более высокую цель — от 150 до 180 мг на децилитр.
Первичным результатом были дни без ОИТ до 28 дня (продолжительность пребывания в ОИТ с поправкой на смертность).Испытание HALF-PINT — знаковое исследование, которое отталкивает от практики строгого гликемического контроля в медицине после смены парадигмы исследований интенсивной терапии за последние два десятилетия. В двух исследованиях, проведенных в 2002 году в области медицины взрослых, сообщалось о более низкой заболеваемости и смертности среди взрослых пациентов отделения интенсивной терапии (ОИТ), у которых был жесткий гликемический контроль (от 80 до 110 мг на децилитр). Эти результаты сместили внимание к более строгим ограничениям, но последующие многоцентровые испытания на взрослых не обнаружили разницы между более низкими и более высокими целевыми диапазонами.
В отношении детей в критическом состоянии исследования показали неоднозначные выводы. В то время как ретроспективные исследования связали высокий уровень сахара в крови с плохими результатами, два недавних высокоэффективных педиатрических исследования с участием преимущественно кардиохирургических пациентов не обнаружили разницы в исходах выживаемости или риске инфекции между более низкими и более высокими целевыми диапазонами глюкозы.
Оба исследования были многоцентровыми — одно в Европе, а другое в США, под руководством Агуса.Исследование HALF-PINT было сосредоточено на детях в критическом состоянии без кардиохирургических нарушений, малоизученной популяции. Между двумя группами лечения не было значительных различий в днях без ОИТ, смертности, органной дисфункции или днях без ИВЛ.«Как последнее крупное педиатрическое исследование, не обнаружившее существенной разницы, исследование HALF-PINT представляет собой третий удар по контролю глюкозы до целевого значения от 80 до 110 мг / дл», — сказал Надкарни.
Помимо отсутствия значительного улучшения клинических исходов, достижение более низких целевых диапазонов в рамках обычного лечения увеличивало риск гипоглиемии — аномально низкого уровня сахара в крови у пациентов.Совет по контролю данных и безопасности досрочно остановил исследование HALF-PINT, когда решил, что продолжение исследования вряд ли даст другие результаты.
Надкарни добавил, что последующие исследования будут продолжены с исследуемыми пациентами для оценки выживаемости и неврологических исходов через год после лечения.