В статье PLOS One, озаглавленной «Хронология трансляционной науки: от внедрения технологии до утверждения FDA», используется аналитическая модель роста фундаментальных исследований для изучения взаимосвязи между прогрессом исследований и одобрением новых лекарств, основанных на этой работе. В исследовании Центра интеграции науки и промышленности Bentley были изучены все препараты, одобренные FDA с 2010 по 2014 год. Анализ показывает, что базовые биомедицинские исследования мишеней лекарственных средств следуют предсказуемым моделям роста и созревания, и что способность успешно преобразовать эту науку в новую терапию зависит от первого достижения определенного уровня созревания.«Хотя мы празднуем момент научных открытий и изобретений, такие моменты являются лишь отправной точкой для фундаментальных исследований, необходимых для разработки новых лекарств», — сказала доктор Лаура МакНэми, ведущий автор статьи и исследования. сотрудник Центра интеграции науки и промышленности Bentley. «Наш анализ показывает, что очень мало целевых или биологических терапевтических средств появляется в результате этого фундаментального исследования, пока оно не будет установлено».
Опубликованный документ показал, что эффективность разработки лекарств значительно повысилась, когда научные исследования прошли установленную точку, определенную аналитической моделью. До этого момента никакие целевые или биологические продукты не были одобрены, а клиническая разработка одобренных продуктов была на три года короче для продуктов, которые вошли в клинические испытания после этого момента.
«Трансляционная медицина остается в значительной степени эмпирическим процессом, и мы только начинаем применять теории и аналитические инструменты системной инженерии и управления технологиями для повышения эффективности трансляционной науки», — сказал д-р Фред Ледли, директор-основатель центра и соавтор. -автор статьи. «Моделируя процесс трансляционной науки, становится ясно, что больше внимания следует уделять ускорению роста фундаментальных биомедицинских исследований для повышения эффективности, сроков и стоимости вывода на рынок новых лекарств».