«С коэффициентом излечения, значительно превышающим 90% при всего лишь восьми неделях лечения для некоторых пациентов, эти данные представляют собой значительный прогресс в гонке по разработке нового, полностью перорального лечения гепатита С», — сказал профессор Маркус Пек- Радосавлевич, генеральный секретарь Европейской ассоциации по изучению печени и доцент медицины Венского университета, Австрия.«Результаты исследований ION продемонстрировали весьма удовлетворительные показатели излечения при комбинации фиксированных доз софосбувира / ледипасвира среди пациентов с инфекцией HCV генотипа 1 без использования инъекционного интерферона, который вызывает неприятные гриппоподобные симптомы, или рибавирина, противовирусной таблетки. связаны с множеством неприятных побочных эффектов, включая анемию и сыпь », — продолжил профессор Пек-Радосавлевич. «В результате этого заметного улучшения переносимости гораздо больше людей будут обращаться за лечением по этой схеме без рибавирина, которая включает только одну таблетку один раз в день».В трех исследованиях ION 1952 пациента с инфекцией HCV генотипа 1 были рандомизированы для получения LDV / SOF с рибавирином или без него в течение восьми, 12 или 24 недель терапии.
Из них 1512 пациентов не получали лечения, 440 проходили курс лечения и у 224 был компенсированный цирроз печени.Из 1952 пациентов, рандомизированных по ИОН-1, ИОН-2 и ИОН-3, 1886 пациентов (96,6%) достигли основной конечной точки эффективности — УВО12. Из 66 пациентов (3,4%), которым не удалось достичь УВО12, 38 пациентов (1,9%) испытали вирусологическую неудачу: 36 из-за рецидива и два пациента из-за прорыва в процессе лечения (с документально подтвержденным несоблюдением режима лечения).
28 пациентов (1,4%) были потеряны для наблюдения.Меньшее количество побочных эффектов наблюдалось в группах, принимавших комбинацию фиксированных доз без RBV, по сравнению с группами, получавшими RBV, во всех исследованиях ION.
Побочные эффекты, наблюдаемые у тех, кто принимал LDV / SOF, были обычно легкими и включали утомляемость и головную боль. В группах ИОН, содержащих RBV, наиболее частыми побочными эффектами были утомляемость, головная боль, тошнота и бессонница.
Анемия, которая является частым побочным эффектом, связанным с рибавирином, наблюдалась у 0,5% пациентов в группах LDV / SOF по сравнению с 9,2% пациентов в группах, принимавших RBV. Менее 1% пациентов в исследованиях прекратили лечение из-за побочных эффектов, возникших в результате лечения.
Генотип 1 является наиболее распространенным, но наиболее трудно поддающимся лечению штаммом вируса гепатита С. Софосбувир относится к классу противовирусных препаратов прямого действия (DAA), известных как ингибиторы нуклеотидных аналогов полимеразы, которые предназначены для блокирования фермента, который вирус гепатита C должен копировать. Ледипасвир принадлежит к многообещающему новому классу препаратов DAA, которые работают, блокируя белок NS5A, который вирус гепатита C также должен воспроизводить.