Заместительная терапия тестостероном доказала свою эффективность в нормализации уровня тестостерона в сыворотке у мужчин с дефицитом андрогенов, но сообщалось о некоторых проблемах безопасности. После трехмесячного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования 558 мужчин с гипогонадизмом вошли в шестимесячное открытое исследование для оценки безопасности и эффективности продолжения лечения T-sol.
275 участников ранее получали плацебо, а 283 получали активное лечение T-sol во время более ранней двойной слепой фазы исследования.Пациенты заполнили два опроса по самооценке для оценки сексуального влечения и энергии, опрос о сексуальном возбуждении, интересе и влечении, в котором оценивается степень сексуального мышления, возбуждения и сексуального интереса и влечения, и дневник энергии гипогонадизма, который фиксирует ответы пациентов относительно степени который респондент чувствует себя энергичным или испытывает чувство усталости / истощения.По словам ведущего исследователя Джеральда Брока, доктора медицины, отделения хирургии Университета Западного Онтарио, Лондон, Онтарио, Канада: «Результаты этого исследования демонстрируют, что длительное лечение T-sol успешно увеличивает уровень тестостерона у большинства реципиентов.
Уровни тестостерона у 60% бывших участников плацебо и 66% продолжающих активно участников были в пределах нормы в конце открытого исследования. Кроме того, профиль безопасности соответствовал результатам безопасности двойного слепого исследования. фаза и другие испытания с использованием T-sol. "Исследование показало, что пациенты, получавшие T-sol во время открытой фазы, улучшили симптомы независимо от того, получали ли они плацебо во время слепой фазы.
Те, кто получал T-sol в слепой фазе, также продолжали улучшаться, что позволяет предположить, что эффективность лечения T-sol не выходит на плато в первые несколько месяцев. Лечение T-sol в течение девяти месяцев в целом хорошо переносилось, и шесть месяцев продолжительного лечения не только поддержали улучшение низкого полового влечения и низкой энергии, наблюдаемые в двойной слепой фазе, но также продолжили улучшать эти симптомы.