Крупнейшее исследование CBD представило данные об эффективности и безопасности исследуемого препарата GW Pharmaceutical, Epidiolex (каннабидиол) из открытых программ расширенного доступа в 16 центрах. В исследовании (аннотация 3.034) участвует 261 человек, преимущественно дети, страдающие тяжелой эпилепсией, которые не ответили должным образом на другие виды лечения. Средний возраст участников был 11 лет.
В течение 12 недель участники исследования получали Эпидиолекс в постепенно увеличивающихся дозах. Во всех случаях Epidiolex был добавлен к текущим режимам лечения AED. В среднем пациенты принимали примерно три других ПЭП.
Участники и их семьи / опекуны записали количество приступов до приема КБД и в течение 12 недель лечения. Клиницисты также проверили гематологию, функцию печени и почек, а также уровни AED перед лечением, а затем через четыре, восемь и 12 недель во время исследования.После трех месяцев лечения частота всех приступов снизилась в среднем на 45 процентов у всех участников. Почти половина (47%) участников исследования испытали сокращение припадков на 50 и более процентов, а у девяти процентов пациентов приступы исчезли.
Среди конкретных популяций пациентов у пациентов с DS было снижение судорог на 62%, а у 13% приступов не было. У пациентов с LGS наблюдалось снижение атонических припадков на 71%.Неблагоприятные события произошли у более чем 10 процентов участников, наиболее распространенными из которых были сонливость, диарея и усталость, и они привели к прекращению приема у 4 процентов пациентов.
Тридцать четыре процента участников сообщили о серьезных побочных эффектах, из которых 5 процентов считались связанными с лечением, включая изменение ферментов печени (n = 4), эпилептический статус (n = 4), диарею (n = 4) и другие. Двенадцать процентов вышли из исследования из-за недостаточной эффективности.«Мы рады сообщить эти многообещающие данные о значительном количестве детей», — сказал ведущий автор Оррин Девински, доктор медицинских наук, из Центра комплексной эпилепсии Медицинского центра Лангоне при Нью-Йоркском университете. «Эти данные подтверждают и подтверждают безопасность и эффективность, о которых мы рассказали в предыдущих исследованиях.
Самое главное, что они дают надежду детям и их семьям, которые пережили изнурительные судороги».Однако Девински предупреждает, что «эти результаты получены в результате неконтролируемого исследования. Прежде чем результаты могут быть подтверждены, необходимы дальнейшие исследования.
В настоящее время проводятся рандомизированные контролируемые исследования, которые помогут нам лучше понять эффективность препарата. Мы очень с нетерпением ждем результатов. эти исследования в течение 2016 года », — сказал он.В родственном исследовании (аннотация 2.296), проведенном Майклом Олдхэмом, доктором медицины, магистром здравоохранения, ранее работавшим в Калифорнийском университете в Сан-Франциско (UCSF), а в настоящее время в Университете Луисвилля, изучалась долгосрочная эффективность Epidiolex.
Это исследование проводилось на подмножестве первой популяции (n = 25) в детской больнице UCSF Benioff Children’s Hospital в Сан-Франциско со средним возрастом 9 лет в течение одного года. Пациенты принимали CBD в дополнение к обычному режиму AED. Через 12 месяцев лечение CBD привело к снижению судорог на 50% у 10 участников (40%). У одного участника с СД не было припадков.
Двенадцать участников прекратили прием КБР, потому что лечение им не помогло. У одного участника значительно увеличилась частота приступов из-за CBD.
«CBD в качестве дополнительной терапии уменьшил судороги наполовину у трети пациентов в первые 12 недель исследования», — сказал Олдхэм. «Это существенное улучшение сохранялось 40 процентами участников в течение всего 12-месячного периода, что свидетельствует о сильном обещании того, что CBD может быть эффективным в борьбе с изъятиями».В третьем доклиническом исследовании (аннотация 3.397) изучались противосудорожные свойства и профиль переносимости CBD на животных моделях. Используя программу противосудорожного скрининга (ASP), исследователи использовали четыре хорошо зарекомендовавшие себя модели острых приступов и обнаружили, что CBD оказывает значительное противосудорожное действие и хорошо переносится грызунами.
Это исследование, проводимое в качестве бесплатной услуги Национальным институтом неврологических расстройств и инсульта ASP, проводилось в Университете штата Юта.Четвертое исследование, проведенное Мисти Д. Смит, доктором философии. в Университете штата Юта (аннотация 1.215) исследует, как CBD взаимодействует с пятью различными AED в моделях судорог на животных.
Исследование помогает определить эффекты CBD в сочетании с распространенными AED, включая карбамазепин, вальпроат, леветирацетам, клобазам и лакозамид. Взаимодействие между этими лекарствами может быть аддитивным, что означает, что лекарства хорошо работают вместе; синергетический, то есть препараты усиливают действие друг друга; или антагонистический, который возникает, когда кажется, что комбинация лекарств снижает общую эффективность.
Смит использовал изоболографический анализ трех комбинаций CBD с фиксированным соотношением доз с каждым AED, чтобы быстро оценить эффективность каждой комбинации против активности лимбических припадков. В исследовании было обнаружено значительное синергетическое взаимодействие CBD с леветирацетамом и значительные антагонистические взаимодействия с некоторыми фиксированными комбинациями соотношений доз CBD с клобазамом и CBD с карбамазепином.
«Выявляя синергетические, аддитивные или антагонистические взаимодействия между CBD и другими ASD, мы получаем лучшее понимание природы этих взаимодействий. Это поможет оптимизировать терапевтическую безопасность и эффективность CBD в будущем», — сказал Смит.