Для пациентов с классической лимфомой Ходжкина (cHL) два исследования фазы I уже демонстрируют впечатляющие результаты. Исследование, проведенное Крейгом Х. Московицем, доктором медицины, клиническим директором отделения гематологической онкологии онкологического центра Memorial Sloan Kettering (MSK), показало, что 66 процентов пациентов с КЛХ имели полный или частичный ответ после приема иммунотерапевтического препарата пембролизумаб.«Эти результаты весьма необычны, учитывая ужасные обстоятельства, в которых оказались эти пациенты», — сказал д-р Московиц. «Пембролизумаб уже одобрен для лечения пациентов с меланомой на поздних стадиях, и мы очень рады, что этот препарат помогает при других типах рака».
Пембролизумаб является ингибитором PD-1, белка на поверхности Т-клеток, который обычно регулирует иммунную систему, останавливая активацию Т-клеток. Некоторые раковые опухоли разработали способы использования этого механизма отключения путем взаимодействия с PD-1, что позволяет раку избежать атаки Т-клеток. Пембролизумаб блокирует PD-1 от остановки активации Т-клеток, позволяя Т-клеткам продолжать борьбу.Врачи MSK сыграли важную роль в клинических испытаниях, которые привели к одобрению пембролизумаба, и продолжают проводить испытания этого препарата при меланоме, лимфоме и других формах рака.
В исследовании доктора Московица изучали пембролизумаб у 29 пациентов с ХЛП, которые не ответили на лечение брентуксимаб ведотином. У 20 пациентов также возник рецидив после трансплантации аутологичных стволовых клеток. «Исследования фазы I предназначены для пациентов, у которых осталось мало вариантов лечения, если таковые имеются», — добавил доктор Московиц.Через двенадцать недель шесть пациентов (21 процент) достигли полного ответа, а тринадцать пациентов (45 процентов) вошли в частичную ремиссию. О серьезных побочных эффектах не сообщалось, и только один пациент прекратил терапию из-за умеренного побочного эффекта.
«Использование иммунной системы в качестве оружия против рака только сейчас начинает набирать обороты», — сказал доктор Московиц. «Результаты этого исследования обнадеживают, поскольку мы собираем доказательства того, что иммунотерапия может работать при многих различных типах рака».Второе исследование, представленное на Ежегодном собрании ASH и одновременно опубликованное в Медицинском журнале Новой Англии, показало аналогичные положительные результаты у пациентов с КЛЗ при использовании иммунотерапевтического препарата ниволумаб, другого ингибитора PD-1.Двадцать три пациента с КЛХ, которые не прошли предыдущее лечение, 18 из которых также имели рецидив после трансплантации аутологичных стволовых клеток, получали ниволумаб.
Через 24 недели четыре пациента (17 процентов) достигли полного ответа, а шестнадцать пациентов (70 процентов) вошли в частичную ремиссию. Сообщалось только о трех серьезных нежелательных явлениях.«Эти данные являются первыми для завершенного исследования ингибитора PD-1 при классической лимфоме Ходжкина», — сказал Александр М. Лесохин, доктор медицинских наук, онколог из MSK, который был одним из руководителей исследования. «Это хорошая новость для пациентов с лимфомой Ходжкина и для развития иммунотерапии. Это захватывающее время для работы онкологом».
На основании этих результатов Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США присвоило ниволумабу статус прорывной терапии при рецидиве КЛЗ. В центре MSK и других медицинских учреждениях проводится крупномасштабная фаза II испытания этой терапии.