«Это клиническое испытание предназначено для оценки ID-G305 и его способности активировать иммунную систему у пациентов с меланомой на поздней стадии, саркомой, раком легких, яичников или молочной железы», — сказал Амит Махипал, доктор медицины, магистр здравоохранения, медицинский директор отдела клинических исследований Моффитта. Ед. изм. «Наш первый пациент в этом исследовании — пациент с метастатической саркомой, перенесший две операции и один курс химиотерапии».ID-G305 — это вакцина против рака, состоящая из двух частей: белка NY-ESO-1, который встречается при многих различных типах рака, и агента под названием GLAASTM, разработанного Immune Design. GLAASTM активирует тип клеток, называемых дендритными клетками, которые обычно ищут патогены в организме и помогают иммунной системе бороться с инфекцией.
После вакцинации активированные GLAASTM дендритные клетки распознают NY-ESO-1 как чужеродный белок и заставляют организм вырабатывать иммунный ответ. Поскольку NY-ESO-1 обнаруживается на опухолях, иммунная система начинает нацеливаться на раковые клетки.
«Только от 10 до 15 процентов всех опухолей имеют экспрессию белка NY-ESO-1. Следовательно, пациенты для этого испытания должны пройти скрининг на NY-ESO-1. Вакцина, скорее всего, не будет работать для пациентов с опухолями, которые не имеют определяемые уровни белка », — сказал Махипал.
Каждый компонент ID-G305 ранее использовался в качестве единственного агента в клинических испытаниях и хорошо переносился пациентами. Это испытание определит идеальную концентрацию каждого агента для использования в комбинации. Общие ожидаемые побочные эффекты включают боль, покраснение и воспаление в месте инъекции.
Это захватывающее время для разработки новых иммунотерапевтических методов борьбы с раком. Несколько иммунотерапевтических агентов были недавно одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, включая интерлейкин-2 для лечения меланомы и почечно-клеточного рака, Provenge для лечения рака простаты и ипилимумаб для лечения меланомы.«Появляются новые иммунные методы лечения», — пояснил Махипал. «Если мы сможем заставить иммунную терапию действительно работать, это будет здорово для пациента и уменьшит побочные эффекты, связанные с традиционной химиотерапией».
Пациентам, заинтересованным в получении дополнительной информации о клиническом испытании ID-G305, следует связаться с координатором клинических исследований Нэнси Берк.