EMA — это децентрализованное агентство Европейского Союза (ЕС), расположенное в Лондоне, которое отвечает за обеспечение безопасности, эффективности и высокого качества всех лекарств, доступных на рынке ЕС. Будущее штаб-квартиры EMA в Лондоне в настоящее время является предметом множества спекуляций, как и будущая роль Великобритании в EMA.Передовая статья исследует, как выход Великобритании из EMA, вероятно, задержит доступность новых лекарств на рынок Великобритании.
В Великобритании уже наблюдается нежелание финансировать лечение следующего поколения (например, комбинированную терапию рака), а у Великобритании отрывочный послужной список в отношении доступа, такой как подвергшийся критике «Фонд противораковых препаратов».Автор утверждает, что исключение из EMA ставит под угрозу доступ не только к новым препаратам, но и к их более дешевым аналогам, не имеющим торговой марки, после истечения срока действия патентов. В долгосрочной перспективе это может стать источником огромного вреда для пациентов.
Если Великобритания выйдет из Европейского агентства по лекарственным средствам, автор выражает обеспокоенность тем, что текущие расчеты стоимости Brexit не учитывают стоимость дублирования функций EMA — не только при лицензировании новых лекарств, но и при проверке заводов-производителей по всему миру.Автор заявляет: «Это такая важная тема, и на данный момент, похоже, нет никакой политики.«Есть ощущение, что Великобритания могла бы попытаться подражать модели США, в которой есть национальная система регулирования лекарственных средств, управляемая Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), которое лидирует в доступе.
Однако этот результат нереалистичен, поскольку США особый случай из-за высоких цен, большого количества пациентов, небольшого количества ограничений доступа и прямой рекламы для потребителей. Более вероятный результат можно увидеть с суверенным регулятором Японии, который, несмотря на размер рынка в два раза больше, чем в Великобритании, из-за как население, так и ВВП, отстают от ЕС (включая Великобританию) в своевременном доступе к новым лекарствам ».Г-н Хэтсвелл утверждает, что одним из возможных решений может быть лекарство Великобритании. Агентство по регулированию продукции здравоохранения (MHRA) остается частью EMA, но ему также предоставляется свобода принимать решения от других регулирующих органов (например, FDA).
Такая договоренность может фактически ускорить доступ к лекарствам и удержать Великобританию в авангарде медицинских технологий.В качестве положительного момента автор заключает, что «при тщательном планировании и сотрудничестве Великобритания может сохранить или даже продвинуть свои позиции лидера в области наук о жизни.
Не только пациенты требуют [этого], но и сектор наук о жизни является крупным источником хорошо оплачиваемая работа и крупный нетто-экспортер для Великобритании. Пока идеология не перевешивает выгоды сотрудничества, она не должна быть концом продуктивных отношений, которые принесли много пользы пациентам по всей Европе ».