Денге — это болезнь, переносимая комарами, которой ежегодно заражается около 390 миллионов человек, из которых около 96 миллионов страдают от симптоматической инфекции. По оценкам ВОЗ, глобальное бремя денге увеличилось в 30 раз за последние 50 лет, при этом более половины населения мира подвержено риску заболевания.Лицензированной вакцины для лечения или профилактики лихорадки денге не существует, и усилия по ее разработке осложнялись тем фактом, что денге вызывается четырьмя различными вирусами денге, а вакцина должна быть нацелена на все четыре серотипа (DENV 1-4).Это испытание фазы 3 проводилось в эндемичных по денге районах в пяти странах Азии — регионе, на который приходится более 70% глобального бремени лихорадки денге.
В исследовании участвовало 10 275 здоровых детей в возрасте от 2 до 14 лет, которым случайным образом были назначены три инъекции вакцины CYD-TDV (6851) или плацебо (3424) через 0, 6 и 12 месяцев с последующим наблюдением до 2 месяцев. годы.Исследователи зарегистрировали 250 случаев денге более чем через 28 дней после третьей инъекции — 117 в группе вакцины и 133 в группе плацебо, что продемонстрировало общую защитную эффективность 56,5%.
Вакцина также показала эффективность 88,5% после 3 доз против тяжелого заболевания (геморрагическая лихорадка денге), которое приводит к госпитализации более полумиллиона человек (в основном детей) каждый год, и 67% против госпитализации, связанной с лихорадкой денге.Исследователи обнаружили, что вакцина дает низкую защиту (35%) от DENV 2, но более 75% защиты от DENV 3 и 4 и 50% против DENV 1.Вакцина в целом хорошо переносилась.
Всего было зарегистрировано 647 серьезных нежелательных явлений, 402 (62%) в группе вакцины и 245 (38%) в группе плацебо.По словам ведущего автора доктора Марии Розарио Кепдинг из Научно-исследовательского института тропической медицины на Филиппинах: «Наши результаты показывают, что вакцинация CYD-TDV может снизить заболеваемость симптоматической инфекцией денге более чем наполовину и, что важно, сократить тяжелые заболевания и количество госпитализаций. Это вакцина-кандидат может оказать значительное влияние на общественное здоровье ввиду высокого бремени болезней в эндемичных странах ».
В комментарии по ссылке профессор Аннелис Уайлдер-Смит из Медицинской школы Ли Конг Чиан, Технологический университет Наньян, Сингапур, говорит: «Возможно, самым интересным открытием этого испытания было то, что эффективность по крайней мере после одной дозы была почти такой же высокой, как и после три дозы… Поскольку три дозы с интервалом в 6 месяцев представляют собой неудобный и дорогостоящий график иммунизации для расширения масштабов национальных программ, вопрос о том, может ли быть достигнута достаточная эффективность с меньшим количеством доз, заслуживает дальнейшей оценки ».Она добавляет: «При оценке примерно 96 миллионов клинически очевидных инфекций денге ежегодно, сокращение вдвое принесло бы значительную пользу общественному здравоохранению, которое поддержало бы внедрение вакцины против денге…. аттенуированные, химерные, рекомбинантные, субъединичные и ДНК-вакцины) улучшат эффективность свыше 56%, еще предстоит установить.
На данный момент вакцина CYD-TDV — лучшая из имеющихся у нас; однако с эффективностью 56% она никогда не будет единым решением. • Необходима постоянная поддержка разработки других новых стратегий, включая лекарственные препараты, улучшенное ведение больных, инсектициды и новые подходы к борьбе с переносчиками инфекции, прежде чем эффективная борьба с денге станет надежной перспективой.