Исследование появится 1 декабря в журнале Clinical Cancer Research.Новая вакцина заставляет иммунную систему организма сосредотачиваться на белке под названием маммаглобин-А, который содержится почти исключительно в тканях груди.
Роль белка в здоровых тканях неясна, но, как показали прошлые исследования, опухоли груди выражают его на аномально высоких уровнях.«Возможность воздействовать на маммаглобин очень интересна, потому что он широко проявляется в 80 процентах случаев рака груди, но не на значимых уровнях в других тканях», — сказал хирург по раку груди и старший автор исследования Уильям Э. Гилландерс, доктор медицины, профессор хирургии. «Теоретически это означает, что мы можем лечить большое количество пациентов с раком груди с потенциально меньшим количеством побочных эффектов.«Также интересно наблюдать, как эта работа продвигается от определения важности маммаглобина-А до разработки терапевтического агента, его производства и передачи пациентам — и все это делают исследователи из Вашингтонского университета», — добавил он.Вакцина подготавливает лейкоциты, часть адаптивной иммунной системы организма, для поиска и уничтожения клеток с помощью белка маммаглобина-А.
У небольшой части пациентов с раком груди, опухоли которых не продуцируют маммаглобин-А, эта вакцина не будет эффективной.В новом исследовании были вакцинированы 14 пациентов с метастатическим раком груди, экспрессирующими маммаглобин-А.
Фаза 1 испытания была разработана в основном для оценки безопасности вакцины. По словам авторов, пациенты испытали мало побочных эффектов, сообщив о восьми случаях, классифицированных как легкие или умеренные, включая сыпь, болезненность в месте вакцинации и легкие симптомы гриппа. Никаких серьезных или опасных для жизни побочных эффектов не наблюдалось.Хотя испытание было разработано для проверки безопасности вакцины, предварительные данные показали, что вакцина замедляет прогрессирование рака даже у пациентов, у которых, как правило, менее сильная иммунная система из-за прогрессирующего заболевания и воздействия химиотерапии.
«Несмотря на ослабленную иммунную систему у этих пациентов, мы наблюдали биологический ответ на вакцину при анализе иммунных клеток в их образцах крови», — сказал Гилландерс, который лечит пациентов в онкологическом центре Siteman при Еврейской больнице Барнса и Вашингтонском университете. «Это очень обнадеживает. Мы также увидели предварительные доказательства улучшения результатов с умеренно более длительной выживаемостью без прогрессирования».Из 14 пациентов, получивших вакцину, около половины не показали прогрессирования рака через год после вакцинации.
В аналогичной контрольной группе из 12 пациентов, которые не были вакцинированы, примерно у одной пятой не было отмечено прогрессирования рака в течение одного года наблюдения. Несмотря на небольшой размер выборки, эта разница статистически значима.
Основываясь на результатах этого исследования, Гилландерс и его коллеги планируют более крупное клиническое испытание для тестирования вакцины на недавно диагностированных пациентах с раком груди, которые, теоретически, должны иметь более устойчивую иммунную систему, чем пациенты, которые уже прошли обширную терапию рака.«Если мы вводим вакцину пациентам в начале лечения, иммунная система не должна подвергаться риску, как у пациентов с метастатическим заболеванием», — сказал Гилландерс. «Мы также сможем проводить более информативный иммунный мониторинг, чем в этом предварительном испытании. Теперь, когда у нас есть веские доказательства того, что вакцина безопасна, мы думаем, что ее тестирование на недавно диагностированных пациентах даст нам лучшее представление об эффективности вакцины. терапия ".