Терапия плотной дозой, определяемая как введение химиотерапии с более короткими интервалами без увеличения кумулятивной дозы, была предложена как средство повышения эффективности химиотерапии при раннем раке груди. Дозировка большинства химиотерапевтических агентов рассчитывается на основе площади поверхности тела, что приводит к большой вариабельности токсических эффектов и эффективности у разных пациентов. Неизвестно, может ли индивидуализированная дозировка улучшить результаты, равно как и роль адъювантной химиотерапии с плотной дозой.Йонас Берг, доктор медицинских наук из Каролинского института и университетской больницы, Стокгольм, Швеция, и его коллеги случайным образом отобрали 2017 женщин, перенесших операцию по поводу неметастатического рака груди с положительным лимфоузлом или рака груди с высоким риском поражения лимфатических узлов, для получения индивидуализированной адъювантной химиотерапии с плотной дозой (n = 1006) или стандартной химиотерапии (n = 1011).
Исследование проводилось в 86 центрах Швеции, Германии и Австрии.Среди рандомизированных пациентов 2000 получили исследуемое лечение (по крайней мере, 1 курс химиотерапии).
Среднее время наблюдения составило 5,3 года. Исследователи обнаружили, что группы не различались по 5-летней выживаемости без рецидива рака молочной железы (89 процентов [специально подобранная группа с плотной дозой] против 85 процентов [контрольная группа]), 5-летней общей выживаемости (92 процента против 90 процентов). или 5-летняя выживаемость без болезней (89 процентов против 87 процентов).
Специально подобранная группа с плотной дозой имела значительно лучшую бессобытийную выживаемость (EFS), чем контрольная группа (5-летняя EFS, 87 процентов против 82 процентов). Негематологические токсические эффекты 3 или 4 степени проявились у 527 (53 процентов) в группе индивидуализированной плотной дозы и у 366 (37 процентов) в контрольной группе.
Авторы пишут, что метаанализ индивидуальных данных пациентов поможет оценить, следует ли применять усиление дозы химиотерапии при раннем раке молочной железы для определенных подгрупп пациентов.