В течение последних 20 лет высокие дозы химиотерапии с последующей аутологичной трансплантацией — процедурой, при которой собираются собственные кроветворные стволовые клетки пациента, а затем трансплантируются обратно пациенту для производства новых, здоровых клеток крови — были стандарт медицинской помощи для пациентов с HL, у которых возник рецидив или которые не ответили на начальную терапию. Такой подход к лечению обычно излечивает около половины пациентов.
Для другой половины пациентов, у которых сохраняется риск прогрессирования заболевания после трансплантации, в настоящее время не существует стандартной терапии.«Огромный прогресс был достигнут в уменьшении осложнений для пациентов, перенесших трансплантацию», — сказал д-р Московиц. «Для большинства людей трансплантат может вылечить болезнь. Но, несмотря на все наши усилия, улучшение результатов приостановилось, и необходимы новые методы лечения».BV — это антитело, нацеленное на белок CD30, который обнаруживается на клетках HL.
В общей сложности 327 пациентов были рандомизированы для получения либо препарата, либо лучшей поддерживающей терапии после трансплантации. Все пациенты либо рецидивировали, либо не ответили по крайней мере на одну предшествующую терапию, но находились в стадии ремиссии или имели стабильное, не прогрессирующее заболевание после спасительной химиотерапии до трансплантации.
После двухлетнего наблюдения в среднем у пациентов, получавших БВ, наблюдалось 20-процентное улучшение без прогрессирования заболевания по сравнению с теми, кто не принимал лекарство (выживаемость без прогрессирования составила 65 процентов против 45 процентов); 88 процентов пациентов, получивших БВ, еще живы. Неблагоприятные события произошли менее чем у 15 процентов пациентов и включали периферическую сенсорную невропатию, инфекцию верхних дыхательных путей, нейтропению и утомляемость.
«Результаты этого исследования могут изменить текущую практику», — сказал д-р Московиц. «Я очень рад возможности предложить эту новую терапию всем пациентам с трудноизлечимой лимфомой Ходжкина».