Простатоспецифический мембранный антиген (PSMA) сверхэкспрессируется при раке простаты и тем более при резистентном к кастрации заболевании. Это делает разработку новых индикаторов для радионуклидной терапии, нацеленной на ПСМА, многообещающим подходом к лечению. Смерть от рака простаты обычно является результатом mCRPC, а средняя выживаемость для мужчин с mCRPC составляет менее двух лет.«Предыдущие исследования с небольшим количеством пациентов показали высокий потенциал этого нового терапевтического метода», — объясняет Камбиз Рахбар, доктор медицины, Университетская больница Мюнстера. «Однако это исследование большого количества пациентов в нескольких медицинских учреждениях подтверждает эффективность и безопасность радиолигандной терапии Lu-177-PSMA-617».
В 12 терапевтических центрах по всей Германии 145 пациентов (средний возраст 73 года, диапазон 43-88) с мКРРПЖ прошли курс лечения Lu-177-PSMA-617 в период с февраля 2014 г. по июль 2015 г. в рамках от одного до четырех циклов терапии. Всего было проведено 248 терапевтических циклов 145 пациентам. Эффективность определялась снижением простат-специфического антигена (ПСА) на 50 процентов или более от исходного уровня, по крайней мере, через две недели после начала RLT.
В целом, 45 процентов пациентов имели положительный ответ после всех циклов терапии, в то время как 40 процентов ответили после одного цикла.Были отмечены некоторые побочные эффекты, но с ними можно справиться. Гематотоксичность наблюдалась у 18 пациентов: 10% страдали анемией; 4 процента, тромбоцитопения (низкое количество тромбоцитов); и 3 процента, лейкопения (низкое количество лейкоцитов).
Сухость во рту испытали 8 процентов.Исследование показывает, что лучевая терапия Lu-177-PSMA-617 безопасна и более эффективна, чем другие системные методы лечения третьей линии для пациентов с мКРРПЖ.
Необходимы будущие исследования фазы II и III, чтобы прояснить пользу для выживаемости от этой новой терапии, которая еще не одобрена FDA.«Этот терапевтический препарат предоставит дополнительный вариант терапии для пациентов с метастазами на конечной стадии, подвергавшихся тяжелому предварительному лечению, у пациентов с раком простаты», — сказал Рахбар. «Несмотря на то, что он уже демонстрирует удивительно высокую скорость ответа и низкую токсичность, в будущем он может быть доступен на более ранних стадиях заболевания с еще более высокой скоростью ответа и более низкой токсичностью».