Согласно результатам исследований, проведенных пациентами с диагнозом «рецидивирующая или рефрактерная большая В-клеточная лимфома», те, кто получал иммунотерапию аксикабтагеном цилолейцелом (axi-cel), имели более высокое качество жизни, чем те, кто получал стандартное лечение, согласно результатам, опубликованным в журнале Blood.
«Эти данные демонстрируют, что axi-cel не только превосходит стандартную аутологичную трансплантацию стволовых клеток по терапевтическому эффекту, но и обеспечивает значимое преимущество для пациентов на пути к возвращению к нормальной функциональной жизни», — сказал Рем Кармали, доктор медицины, МС, доцент медицины в отделении гематологии и онкологии и соавтор исследования.
Пациенты с большой В-клеточной лимфомой — агрессивным типом неходжкинской лимфомы, которая развивается из В-клеток в лимфатической системе — которые рецидивируют после химиоиммунотерапии первой линии или не реагируют на нее, обычно имеют плохие результаты.
До недавнего времени стандартное лечение пациентов, которые подходили для второй линии терапии, включало высокодозную химиотерапию и аутологичную трансплантацию стволовых клеток — процесс, при котором здоровые стволовые клетки крови из собственного организма пациента заменяют поврежденный костный мозг. Однако такой комбинированный подход является токсичным и применяется только у пациентов, которые продемонстрировали ответ на химиотерапию и не имеют дополнительных сопутствующих заболеваний.
Тем не менее, менее половины пациентов, подвергшихся трансплантации стволовых клеток, излечиваются с помощью этого подхода. Показатели успешного лечения еще ниже для пациентов, у которых рецидив произошел в течение первого года после получения химиоиммунотерапии первой линии.
В текущем исследовании ученые сравнили результаты, полученные от пациентов (PRO), с диагнозом рецидива или рефрактерной большой В-клеточной лимфомы, которые были включены в исследование 3 фазы ZUMA-7 для лечения второй линии.
Исследование ZUMA-7 ранее продемонстрировало, что пациенты, получавшие axi-cel — CD19-таргетную CAR T-клеточную терапию — достигли более длительной бессобытийной выживаемости по сравнению с пациентами, получавшими аутологичную трансплантацию стволовых клеток в качестве второй линии терапии.
«В результате исследования ZUMA-7 препарат axi-cel теперь одобрен в США для лечения большой В-клеточной лимфомы, рефрактерной к терапии или рецидивирующей в течение 12 месяцев после терапии первой линии», — сказал Кармали, который также является сотрудником Комплексного онкологического центра имени Роберта Х. Лури Северо-Западного университета.
В рамках исследования для измерения качества жизни пациентов использовались инструменты PRO, включая опросники, целью которых было понять влияние болезни и лечения пациента на его общую функцию, симптомы, финансы и общее качество жизни.
Сравнительный анализ результатов, сообщенных пациентами, показал более высокие показатели качества жизни в группе axi-cel по сравнению с группой стандартного лечения, с заметным улучшением физического и социального функционирования уже через три месяца.
В целом, по словам Кармали, эти данные очень важны для врачей при консультировании пациентов о преимуществах и побочных эффектах терапии CAR T-клетками, что может оказаться непосильной задачей для пациентов, принимающих решение о следующем курсе лечения.
«Мы обнаружили, что пациенты начинают сомневаться в обратимости таких симптомов, и такие сомнения являются препятствием для продолжения этой эффективной терапии. Наши результаты теперь служат ресурсом во время этого процесса приема и эффективно успокаивают пациентов», — сказал Кармали.
По словам Кармали, следующие шаги будут связаны с проведением многоцентрового исследования, которое будет включать Северо-Западный регион, и включением в него пациентов с крупноклеточной В-клеточной лимфомой первой линии, имеющих повышенный риск отсутствия реакции на стандартную химиоиммунотерапию.
«Мы считаем, что результаты ZUMA-7 и показатели PROs устанавливают эталон терапевтического эффекта и опыта пациентов для дальнейших клинических исследований рецидивирующей/рефрактерной большой В-клеточной лимфомы», — сказал Кармали.
Ещё на этих выходных про спальни в серых тонах на https://ogorodniku.com/ почитал, думаю это должно заинтересовать достаточно большое количество людей. Заходите не пожалеете.