Результаты были опубликованы в Интернете в JAMA Psychiatry.За последние два десятилетия фармацевтическая промышленность потратила более 2,5 миллиарда долларов на разработку новых лекарств от шизофрении. Но хотя многие из них кажутся эффективными на животных моделях, большинство из них терпят неудачу при тестировании на поздних стадиях клинических испытаний на людях.
«В то время как большие деньги были вложены в разработку лекарств от шизофрении, аналогичные инвестиции не были вложены в разработку биомаркеров, которые могли бы повысить надежность и согласованность результатов тестов», — сказал Дэниел Джавитт, доктор медицинских наук, профессор психиатрии и психиатрии. Директор отдела экспериментальной терапии CUMC, директор по исследованию шизофрении в Институте психиатрических исследований Натана Клайна и соруководитель исследования.
Инициатива FAST Национального института психического здоровья, созданная для проверки использования биомаркеров для облегчения разработки лекарств, соответствует Закону о лечении 21 века, принятому Конгрессом в прошлом году. Законодательство уполномочило Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрять лечение только на основе данных биомаркеров и создало официальную программу квалификации биомаркеров.
В этом контексте исследователи FAST-Psychosis идентифицировали биомаркеры с помощью приложений МРТ для поддержки разработки лекарств, нацеленных на глутаматную систему. Предыдущие исследования показали, что такие препараты, как фенциклидин (PCP или «ангельская пыль») и кетамин, которые блокируют рецепторы глутамата, вызывают симптомы шизофрении у здоровых добровольцев.
Исследователи оценили три потенциальных биомаркера для выявления влияния кетамина на функцию мозга человека. Наибольшие эффекты наблюдались при измерении биомаркером увеличения кровотока в лобных областях мозга.
Этот ответ постоянно выявлялся среди людей, которые подвергались кратковременному воздействию кетамина, и надежно отличал их от тех, кто получал плацебо. Другой показатель концентрации глутамата / глутамина также был чувствителен к воздействию кетамина на мозг.
В целом, биомаркеры успешно идентифицировали более 90 процентов людей, получавших кетамин, и дифференцировали их от всех тех, кто находился в группе плацебо.«Эти результаты позволяют нам определить, будут ли потенциальные методы лечения эффективными против симптомов пациентов, путем тестирования их сначала на здоровых добровольцах и определения лучших доз на основе объективных физиологических данных перед проведением дорогостоящих клинических испытаний», — сказал Джеффри Либерман, доктор медицины, Лоуренс С. Профессор Колб, председатель отделения психиатрии CUMC и главный исследователь данного исследования.
Если биомаркеры будут одобрены FDA, результаты этого исследования станут первыми объективными биомаркерами, зарегистрированными для утверждения новых глутамат-модулирующих методов лечения шизофрении.