Поскольку для роста клеток рака простаты обычно требуются андрогенные гормоны, такие как тестостерон, пациентам с раком простаты часто рекомендуют АДТ. Лучевая терапия (ЛТ) в сочетании с АДТ является общепризнанным стандартом лечения пациентов с местнораспространенным раком простаты.
В этом многоцентровом исследовании оценивали, была ли HDRT в сочетании с терапией долгосрочной андрогенной депривации (LTAD) в течение 28 месяцев была связана с лучшими результатами для пациентов по сравнению с HDRT в сочетании с краткосрочной ADT (STAD) в течение четырех месяцев.В период с 2006 по 2010 год в исследование были включены 362 пациента в 9 онкологических центрах Испании, и 355 пациентов соответствовали всем критериям исследования. Пациенты имели рак простаты cT1c — T3aN0M0 (без поражения лимфатических узлов, метастазов и неблагоприятных факторов риска) и уровень простатоспецифического антигена (ПСА) менее 100 нг / мл.Все пациенты получили четыре месяца неоадъювантной терапии и сопутствующей терапии ADT + HDRT, что означает, что ADT проводилась одновременно с лечением RT и начиналась до лучевой терапии в попытке уменьшить размер опухоли.
Средняя доза лучевой терапии простаты составила 78 Гр.Затем пациенты были случайным образом разделены на две группы: 177 пациентов получали адъювант гозерелин (лютеинизирующий гормон, подавляющий выработку тестостерона) подкожно в течение 24 дополнительных месяцев для формирования группы LTAD; остальные 178 пациентов получали только четыре месяца ADT и были отнесены к группе STAD.
В каждую группу было отнесено сопоставимое количество пациентов среднего риска (IR) и пациентов высокого риска (HR). Было 166 пациентов с ИР (85 в группе LTAD; 81 в группе STAD) и 189 пациентов с HR (92 в группе LTAD; 97 в группе STAD).Основными конечными точками исследования были показатели bDFS и токсичности (побочные эффекты, связанные с радиацией). Показатель bDFS при раке простаты основан на измерении уровня ПСА пациента.
Если уровень ПСА пациента не повышается при последующих оценках после лечения, считается, что у пациента нет биохимической недостаточности или нет биохимического заболевания — это означает, что рак считается удаленным, а не растущим или распространяющимся.Согласно определению Phoenix Consensus, в общей сложности 11 пациентов в группе LTAD и 15 пациентов в группе STAD имели bDFS (p = 0,003).
После среднего периода наблюдения в 63 месяца пятилетний bDFS был значительно выше в группе LTAD (89,8% по сравнению с группой STAD (81,3%) (p = 0,019). В исследовании также оценивалась выживаемость без метастазов (MFS). ) и общая выживаемость (OS).
Пятилетний MFS также был значительно выше в группе LTAD — 93,6% по сравнению с 83,4% в группе STAD (p = 0,009). лечение LTAD (94,8 процента) по сравнению с STAD (86,1 процента, p = 0,009), это преимущество более очевидно у пациентов с раком простаты высокого риска (p = 0,010). Связанные с облучением побочные эффекты ≥Grade 2 были приемлемо низкими и существенно не различаются в обеих группах.«Ведение пациентов с раком простаты средней и высокой степени риска является очень сложной задачей, — сказала ведущий автор исследования Альмудена Сапатеро, доктор медицинских наук, онколог-радиолог в больнице Университарио де ла Принсеса в Мадриде, Испания. «Врач должен выбрать тип местного лечения, а также оптимальное время и последовательность гормональной терапии.
Более того, быстрое и постоянное развитие вариантов лечения требует, чтобы врачи рассмотрели варианты, которые могут повлиять как на выживаемость, так и на качество жизни. Эти пять — Годовые результаты нашего исследования показывают, что сочетание высоких доз внешней лучевой терапии с использованием новых технологий, таких как IMRT, VAMT и IGRT, и 28 месяцев гормональной терапии являются очень успешным сочетанием для достижения положительного контроля над раком простаты. LTAD-терапия в сочетании с HDRT обеспечивает хорошее качество жизни за счет неинвазивного, безопасного и эффективного подхода к лечению пациентов с раком простаты высокого риска ».