В одном исследовании Венди Лейн, доктор медицины из Горного диабетического и эндокринного центра, Эшвилл, Северная Каролина, и его коллеги случайным образом отобрали 501 взрослого с диабетом 1 типа и, по крайней мере, с одним фактором риска гипогликемии для приема один раз в день инсулина деглудек, а затем инсулина гларгина U100 ( n = 249) или для получения инсулина гларгина U100 с последующим введением инсулина деглудек (n = 252) в течение двух 32-недельных периодов лечения. Пациенты были рандомизированы для приема утреннего или вечернего приема в каждой последовательности лечения.Гипогликемия, часто встречающаяся у пациентов с сахарным диабетом 1 типа, является основным препятствием для достижения хорошего гликемического контроля. Тяжелая гипогликемия может привести к коме или смерти.
Из рандомизированных пациентов 395 (79 процентов) завершили исследование. Исследователи обнаружили, что инсулин деглудек по сравнению с инсулином гларгин U100 приводил к более низким показателям общих симптоматических эпизодов гипогликемии и ночной симптоматической гипогликемии в течение 16-недельного поддерживающего периода, а меньшая часть испытывала тяжелую гипогликемию в течение поддерживающего периода (10 процентов против 17 процентов). Результаты были согласованы при анализе в течение всего 32-недельного периода лечения.
Ограничение исследования, более высокая, чем ожидалось, частота отмены, возможно, были результатом сложного характера исследования, включая его 64-недельную продолжительность, два разных лечения и использование флакона и шприца.В другом исследовании Кэрол Уишам, доктор медицинских наук, из Медицинской школы Вашингтонского университета, Спокан, и ее коллеги случайным образом отобрали 721 взрослого с диабетом 2 типа и по крайней мере одним фактором риска гипогликемии, которые ранее получали базальный инсулин с пероральными противодиабетическими препаратами или без них. для приема один раз в день инсулина деглудек с последующим введением инсулина гларгина U100 (n = 361) или для приема инсулина гларгина U100 с последующим введением инсулина деглудек (n = 360), и были рандомизированы для утреннего или вечернего дозирования в каждой последовательности лечения. Испытание включало два 32-недельных периода лечения.
Гипогликемия представляет собой серьезный риск для пациентов с диабетом 2 типа, принимающих инсулин.Из рандомизированных пациентов 580 (80 процентов) завершили исследование. Исследователи обнаружили, что лечение инсулином деглудек по сравнению с инсулином гларгином U100 привело к статистически значимому и клинически значимому снижению частоты общей симптоматической гипогликемии и ночной симптоматической гипогликемии в течение 16-недельного поддерживающего периода.
Результаты гипогликемии были согласованы при анализе в течение всего периода лечения, и они показали значительно более низкий уровень тяжелой гипогликемии при применении инсулина деглудек. Доля пациентов, у которых наблюдалась тяжелая гипогликемия в течение поддерживающего периода, составила 1,6 процента для инсулина деглудек по сравнению с 2,4 процента для инсулина гларгина U100.
Ограничения исследования отмечены в статье.