«Утверждение FDA расширило варианты лечения для многих пациентов с метастатическим раком груди, но эти новые результаты показывают, насколько эффективным препарат может быть и для пациентов с раком груди, которые уже попробовали эндокринную терапию и, возможно, у них заканчиваются варианты», — сказал ведущий исследователь. Анджела Демишель, доктор медицинских наук, доцент отделения гематологии, онкологии и эпидемиологии и соруководитель программы исследований рака груди в Онкологическом центре Абрамсона. «В сочетании с многообещающими результатами других исследований, посвященных эффективности этого препарата, наши результаты показывают, что палбоциклиб может увеличить продолжительность контроля над заболеванием и вызвать уменьшение опухоли у пациентов с эстроген-рецептор-положительным (ER +) раком молочной железы без изнурительной стороны. эффекты химиотерапии ».В недавно опубликованном исследовании фазы II в первую очередь стремились оценить реакцию и контроль заболевания, одновременно отслеживая наличие побочных эффектов, таких как нейтропения, аномально низкое количество лейкоцитов.
Пациенты, включенные в исследование, ранее прошли несколько курсов химиотерапии и гормональных препаратов по поводу метастатического заболевания. Палбоклиб вводили один раз в день в течение 21 дня каждого месяца.В целом, исследователи отметили, что медиана PFS, время до ухудшения опухоли или смерти пациента, составляет 3,7 месяца для пациентов, принимающих препарат.
Тем не менее, пациенты с раком молочной железы, положительным по рецепторам гормонов (HR +), где рост клеток рака молочной железы зависит от гормонов эстрогена и прогестерона, имели значительно более длительную ВБП (5,1 месяца) по сравнению с таковой в группе с отрицательной реакцией на гормоны (84 процентов и 11 процентов зачисленного населения соответственно). А те, кто ранее прошел по крайней мере два курса гормональной терапии, увидели значительно больший эффект, что свидетельствует о значительной активности в условиях приобретенной эндокринной резистентности.
Хотя у некоторых пациентов наблюдалось низкое количество лейкоцитов или другие побочные эффекты, симптомы купировались за счет снижения дозы, и все же отмечались улучшения в уменьшении размеров опухоли и борьбе с болезнью.«Препарат очень хорошо переносился в этом испытании, и отсутствие симптомов, обычно связанных с лечением рака, таких как тошнота, диарея или боль, было замечательным», — сказал старший автор Питер О’Дуайер, доктор медицины, профессор отделения. гематологии / онкологии. «Кроме того, поскольку снижение дозы эффективно восстановило нормальное количество нейтрофилов, безопасное введение эффективных доз было легко осуществлено».
Лишь небольшое количество пациентов, включенных в исследование, имели рак молочной железы с тройным отрицательным результатом, все они быстро прогрессировали на лечении и были вынуждены прекратить участие. Тем не менее, продолжающиеся исследования Демишель и ее коллеги Эми Кларк, доктора медицины, клинического инструктора в отделе гематологии / онкологии, демонстрируют потенциальные преимущества палбоциклиба при ER-отрицательном раке молочной железы, когда он вводится в сочетании с паклитакселом.
«Этот подход использует способность палбоциклиба синхронизировать клетки внутри клеточного цикла, потенциально увеличивая процент клеток, чувствительных к цитотоксическим эффектам традиционной химиотерапии», — объясняет Кларк. «Более того, палбоциклиб может быть эффективен при других типах рака, которые действуют по аналогичному механизму. Эти испытания в настоящее время продолжаются».
Среди других авторов исследования Пенна — Кей Си Тан, Дэниел Хейтджан, доктор философии, Кристи Грамлих, Мэрианн Галлахер, Прити Лал, доктор медицины, Майкл Фельдман, доктор медицины, Пол Чанг, доктор медицины, Кристофер Коламеко, Дэвид Льюис, Мелисса Лангер, Ноа Гудман, Сьюзан. Домчек, доктор медицины, Кеэрти Гогинени, доктор медицины, Марк Розен, доктор медицины, и Кевин Фокс, доктор медицины.Это исследование финансировалось через Penn-Pfizer Alliance; Pfizer предоставила финансирование для исследования и palbociclib, но не участвовала в сборе данных, анализе или написании рукописи.
Авторы сообщают об отсутствии финансовых конфликтов интересов.