Отчет «Стратегическая дорожная карта для разработки новых подходов к оценке безопасности химических веществ и медицинских продуктов в США» (ntp.niehs.nih.gov/pubhealth/evalatm/natl-strategy/index.html) был разработан Межведомственным агентством. Координационный комитет по валидации альтернативных методов (ICCVAM). ICCVAM способствует разработке методов токсикологического тестирования, которые заменяют, сокращают или улучшают использование животных.
В комитет входят представители федеральных агентств США, которые используют, генерируют или распространяют информацию о токсикологических исследованиях и тестах на безопасность.«Эта дорожная карта представляет собой скоординированные усилия федеральных правительственных агентств по активной разработке и внедрению новых подходов к тестированию токсичности, а не к изменениям, вызванным внешними воздействиями», — сказал Уоррен Кейси, доктор философии, директор Межведомственного центра оценки NTP. альтернативных токсикологических методов. «Для того, чтобы добиться ощутимого прогресса в этой области, агентства должны взять на себя инициативу, и именно это они и делают с этой дорожной картой».Дорожная карта была разработана для руководства применением новых технологий, таких как высокопроизводительный скрининг, тканевые чипы и вычислительные модели, для тестирования токсичности химических веществ и медицинских продуктов.Он описывает три стратегические цели, необходимые для прогресса.
Связь разработчиков новых методов тестирования с конечными пользователями.Продвижение гибких подходов к установлению уверенности в новых методах.
Поощряйте внедрение новых методов федеральными агентствами и регулируемыми отраслями после их утверждения.Цели, описанные в дорожной карте, определяют действия, которые должны быть предприняты регулирующими органами, разработчиками методов тестирования, регулируемыми отраслями, финансирующими агентствами и другими заинтересованными сторонами для достижения этих целей.В настоящее время ведутся работы по достижению целей дорожной карты.
В презентациях на заседании Научно-консультативного комитета по альтернативным токсикологическим методам в сентябре 2017 г. описывалась реализация плана действий по сенсибилизации кожи и тестированию на острую системную токсичность. Обзоры требований агентства США к информации и контекстов принятия решений в этих областях, а также в отношении раздражения кожи и глаз готовятся к публикации в конце этого года.
Чтобы продолжить этот процесс, ICCVAM спонсирует сессию (www.toxicology.org/events/am/AM2018/scientific-sessions.asp), посвященную дорожной карте, на встрече Общества токсикологии в марте и несколько других научных встреч весной.