Почему необходимо поднять планку клинических испытаний на людях: исследования лекарств на ранних стадиях часто начинаются без убедительных клинических доказательств, говорят исследователи.
В то время как регулирующие органы в Северной Америке и Европе оценивают безопасность до проведения испытаний на людях, они в настоящее время не требуют значимых доказательств потенциальной эффективности, пишут биоэтик McGill Джонатан Киммелман и аспирант Кэрол Федерико в комментариях. «Мы считаем, что многие (первые на людях) исследования запускаются на основе неубедительных и недостаточно изученных данных». …