Как и женские таблетки, экспериментальный мужской оральный контрацептив, называемый диметандролон ундеканоат, или DMAU, сочетает в себе активность андрогена (мужского гормона), такого как тестостерон, и прогестина, и его принимают один раз в день, сказал старший исследователь исследования. Стефани Пейдж, доктор медицинских наук, профессор медицины Вашингтонского университета, Сиэтл, Вашингтон.
«DMAU — важный шаг вперед в разработке« мужских таблеток », которые можно принимать один раз в день», — сказал Пейдж. «Многие мужчины говорят, что они предпочли бы ежедневные таблетки в качестве обратимого контрацептива, а не инъекции длительного действия или гели для местного применения, которые также находятся в разработке».Прогресс в разработке мужских противозачаточных таблеток застопорился, потому что, по словам Пейджа, доступные пероральные формы тестостерона могут вызывать воспаление печени, и они выводятся из организма слишком быстро для приема один раз в день, что требует приема двух доз в день.
Однако DMAU содержит ундеканоат, длинноцепочечную жирную кислоту, которая, по словам Пейджа, замедляет этот клиренс. DMAU разрабатывается Национальными институтами здоровья, Национальным институтом здоровья детей и человеческого развития Юнис Кеннеди Шрайвер, которые финансировали это исследование.В исследовании участвовали 100 здоровых мужчин в возрасте от 18 до 50 лет, и оно проводилось в Медицинском центре Вашингтонского университета и в Медицинском центре Харбор-Калифорнийского университета в Торрансе, Калифорния (под руководством соавтора Кристины Ван, доктора медицины). Исследователи протестировали три разные дозы DMAU (100, 200 и 400 миллиграммов или мг) и два разных состава внутри капсул (касторовое масло и порошок).
В каждую дозовую группу входили пять субъектов, которым случайным образом назначали неактивное плацебо, и еще от 12 до 15 мужчин, получавших DMAU. Субъекты принимали препарат или плацебо в течение 28 дней один раз в день во время еды. ДМАУ должен приниматься с пищей, чтобы быть эффективным, отметил Пейдж.
В общей сложности 83 человека завершили исследование, в том числе сдали образцы крови на гормоны и холестерин в первый и последний дни исследования.При самой высокой испытанной дозе DMAU, 400 мг, субъекты показали «заметное подавление» уровней тестостерона и двух гормонов, необходимых для производства спермы. По словам Пейджа, низкие уровни соответствуют эффективности мужской контрацепции, показанной в долгосрочных исследованиях.
«Несмотря на низкий уровень циркулирующего тестостерона, очень немногие испытуемые сообщили о симптомах, связанных с дефицитом или избытком тестостерона», — сказал Пейдж.У всех групп, принимавших DMAU, действительно наблюдалось увеличение веса и снижение уровня холестерина ЛПВП («хороший»), оба из которых, по словам Пейджа, были умеренными.
Все испытуемые прошли тесты на безопасность, включая маркеры функции печени и почек.«Эти многообещающие результаты беспрецедентны при разработке прототипа мужской таблетки», — сказал Пейдж. «В настоящее время проводятся долгосрочные исследования, чтобы подтвердить, что DMAU, принимаемый каждый день, блокирует производство спермы».