В двойном слепом исследовании сравнивали стандартное лечение плюс интраназальный состав эскетамина, части молекулы кетамина, со стандартным лечением плюс плацебо для быстрого лечения симптомов большой депрессии, включая суицидальность, среди лиц с неизбежным риском самоубийства. В исследовании участвовали 68 участников, случайным образом разделенных на одну из двух групп — либо получавших эскетамин, либо плацебо два раза в неделю в течение четырех недель.
Все участники продолжали получать лечение антидепрессантами на протяжении всего периода. Исследователи изучили эффекты через четыре часа после первого лечения, через 24 часа и через 25 дней.Исследование было проведено исследователями из Janssen Research and Development и Janssen Scientific Affairs, Титусвилл, штат Нью-Джерси, и Сан-Диего, и из Йельской школы медицины, Нью-Хейвен, штат Коннектикут.
Они обнаружили значительное улучшение показателей депрессии и снижение суицидальных мыслей в группу эскетамина по сравнению с группой плацебо через четыре часа и через 24 часа. Эффекты эскетамина не превышали эффект плацебо через 25 дней.
При оценке суицидального риска учитывались точки зрения как пациента, так и врача.По словам авторов, результаты исследования подтверждают, что назальный спрей эскетамин является возможным эффективным средством быстрого лечения депрессивных симптомов у пациентов, которые, по оценкам авторов, имеют неминуемый риск суицида. Эскетамин может быть важным средством для преодоления разрыва, существующего из-за замедленного действия большинства распространенных антидепрессантов. Большинству антидепрессантов требуется от четырех до шести недель, чтобы они стали полностью эффективными.
Это исследование было проверкой концепции, фазой 2, исследованием эскетамина; он должен пройти 3-ю фазу исследования до возможного утверждения FDA. Его финансировала компания Janssen Research and Development, LLC.Авторы предупреждают, что необходимы дополнительные исследования возможности злоупотребления кетамином. Этому предостережению также посвящена сопутствующая редакционная статья AJP, также опубликованная сегодня в Интернете.
В редакционной статье редактор AJP Роберт Фридман, доктор медицины, вместе с членами редакционной коллегии AJP, отмечают известный потенциал злоупотребления и существующие сообщения о злоупотреблении предписанным кетамином. Они обсуждают необходимость дополнительных исследований, касающихся потенциала злоупотребления кетамином во время испытаний фазы 3, таких как мониторинг тяги пациентов и возможное использование кетамина из других источников.
В то время как врачи обязаны предоставить суицидному пациенту самый полный спектр эффективных вмешательств, отмечает редактор AJP, «защита здоровья населения также является частью нашей ответственности, и, как врачи, мы несем ответственность за предотвращение появления новых лекарств. эпидемии ". Редакторы указывают на необходимость широкого участия в разработке эффективных мер контроля за распределением и использованием кетамина.Фридман и его коллеги утверждают, что меры по контролю за использованием кетамина не будут направлены на предотвращение его использования в полезных целях, но позволят лечению «по-прежнему быть доступным для тех, кто в этом нуждается, в то время как население, подверженное риску злоупотребления. защищен от эпидемии злоупотреблений ".