Атопический дерматит — это воспалительное заболевание кожи, которое может вызывать сухость и зуд кожи, вызывать сыпь и приводить к кожным инфекциям. Заболевание связано с повышенным риском развития астмы, сенной лихорадки и пищевой аллергии.
Атопический дерматит часто встречается у детей и иногда проходит сам по себе, но он также может сохраняться или развиваться во взрослом возрасте.«Жизнь с атопическим дерматитом может быть физически и эмоционально сложной.
Хотя лечение может помочь справиться с симптомами, доступные в настоящее время методы лечения могут потребовать много времени — требовать многократного ежедневного применения — и быть дорогостоящими», — сказал Энтони С. Фаучи, доктор медицины, директор Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний NIH (NIAID). «Новые недорогие методы лечения, требующие менее частого применения, необходимы для расширения возможностей лечения атопического дерматита».Причина атопического дерматита неизвестна, но исследования показывают, что микробиом кожи — сообщество бактерий и других микробов, живущих на коже, — играет ключевую роль. В течение многих лет ученые знали, что люди с атопическим дерматитом, как правило, имеют на коже большие популяции бактерий Staphylococcus aureus. Эти бактерии могут вызывать кожные инфекции и вызывать иммунные реакции, которые усиливают воспаление и ухудшают симптомы.
Недавняя работа исследователей NIAID с использованием моделей атопического дерматита на мышах и клеточных культурах показала, что лечение изолятами R. mucosa, собранными с кожи здоровых людей, улучшило исходы заболевания в моделях. Напротив, изоляты R. mucosa от людей с атопическим дерматитом либо не оказали влияния, либо ухудшили результаты в моделях.Основываясь на этих доклинических результатах, исследователи NIAID разработали раннее клиническое испытание, чтобы проверить безопасность и потенциальную пользу лечения, содержащего живой R. mucosa, у людей с атопическим дерматитом.
Фаза 1/2 исследования проводится в Клиническом центре NIH в Бетесде, штат Мэриленд.«Применяя бактерии из здорового источника к коже людей с атопическим дерматитом, мы стремимся изменить микробиом кожи таким образом, чтобы облегчить симптомы и освободить людей от бремени постоянного лечения», — сказал Иэн Майлс из NIAID, доктор медицинских наук, главный следователь процесса. «Если будущие клинические исследования продемонстрируют эффективность этой стратегии, мы надеемся, что наша работа приведет к разработке новых недорогих методов лечения атопического дерматита, которые не требуют ежедневного применения».
Исследователи сначала протестировали экспериментальное лечение на 10 взрослых добровольцах с атопическим дерматитом. Дважды в неделю в течение шести недель добровольцы распыляли раствор воды с сахаром, содержащий возрастающие дозы живых R. mucosa, на их внутренние локти и один дополнительный участок кожи по своему выбору. Штаммы R. mucosa, включенные в лечение, были первоначально выделены из кожи здоровых людей и выращены в тщательно контролируемых лабораторных условиях. Участников проинструктировали продолжать обычное лечение экземы, включая местные стероиды и другие лекарства.
Участники не сообщали о каких-либо побочных реакциях или осложнениях. Большинство участников испытали улучшение при атопическом дерматите, а через четыре недели после прекращения бактериальной терапии некоторые сообщили, что им нужно было меньше местных стероидов.Затем исследователи набрали пять добровольцев в возрасте от 9 до 14 лет с атопическим дерматитом.
Процедуры применялись ко всем пораженным участкам кожи два раза в неделю в течение 12 недель и через день в течение дополнительных четырех недель. В соответствии с результатами, полученными у взрослых, не было никаких осложнений или побочных эффектов, и у большинства участников наблюдалось улучшение состояния экземы, включая снижение потребности в местных стероидах.
Исследователи также обнаружили, что лечение было связано с уменьшением популяции S. aureus на детской коже.Хотя для оценки эффективности этого потенциального лечения потребуются более масштабные исследования, сравнивающие бактериальную терапию с плацебо, исследователи наблюдали более чем 50-процентное улучшение тяжести атопического дерматита у четырех из пяти детей и шести из 10 взрослых. Исследователи продолжают наблюдать за пятью детьми, получившими лечение, и включают в исследование дополнительных детей.Чтобы лучше понять факторы, которые могут способствовать дисбалансу бактерий на коже, ученые также исследовали, могут ли химические вещества, производимые R. mucosa или присутствующие в определенных продуктах для кожи, быть связаны с атопическим дерматитом.
Они обнаружили, что штаммы R. mucosa, полученные от людей с атопическим дерматитом, вызывают раздражение кожи, а штаммы, выделенные из здоровой кожи, производят химические вещества, которые могут усиливать кожный барьер и помогать регулировать иммунную систему. Кроме того, некоторые формы парабенов — распространенного консерванта в продуктах для кожи — и некоторые смягчающие средства для местного применения (увлажняющие средства) блокировали рост R. слизистой оболочки здоровой кожи и не оказывали столь сильного воздействия на рост S. aureus или экземы. -ассоциированный Р. слизистой оболочки. Эти данные свидетельствуют о том, что определенные продукты могут усугубить атопический дерматит и / или повлиять на эффективность лечения на основе микробиома.Окончательные результаты продолжающегося исследования в NIH обеспечат основу для более крупных испытаний для оценки эффективности этой новой исследовательской терапии, а также для лучшего понимания роли R. слизистой оболочки при атопическом дерматите.
NIH предоставил Forte Biosciences эксклюзивную лицензию на технологию, чтобы продвигать эту потенциально новую терапию через дальнейшие клинические разработки.