Ослепленное исследование проводилось доктором Рут Рупрехт, ученым. Директор Техасской программы биомедицинских исследований СПИДа, финансировавшаяся Биллом. Фонд Мелинды Гейтс. В ходе первой части исследования двухкомпонентная вакцина против ВИЧ на основе виросом компании Mymetics продемонстрировала значительную эффективность 87% в отсрочке времени до стойкой инфекции по сравнению с контрольной группой после 7 интравагинальных вирусных проб.
Исследование было направлено на имитацию контакта женщин со спермой ВИЧ-инфицированных мужчин, хотя вирусная доза каждого из этих 7 проблем с животными примерно в 70000 раз превышала среднюю дозу ВИЧ, передаваемую человеком во время полового акта от ВИЧ-инфицированного мужчины к неинфицированному. женский.Во время второй части исследования доза заражения вирусом для животных была увеличена на 50%, начиная с 8-го заражения, достигнув более чем в 100000 раз среднего количества вируса, передаваемого от инфицированного мужчины партнеру-женщине.
При этой дозе вируса вакцина не показала значительной защиты у животных, поскольку иммунная система была перегружена.Доктор Рут Рупрехт сказала: «Мы воодушевлены первоначальной сильной защитой, обеспечиваемой вакциной-кандидатом, которая согласуется с результатами более раннего исследования на приматах, проведенного в Китае, которое нас попросили повторить. иммунная защита была в конечном итоге преодолена, требует тщательного анализа, чтобы понять механизмы первоначального действия вакцины и узнать, какие другие иммунные защиты могут быть задействованы для получения еще более мощного противовирусного действия ».Сильвен Флери, CSO компании Mymetics, прокомментировал: «Мы рады, что вакцина Mymetics на основе виросомы против ВИЧ может серьезно предотвратить передачу вируса в условиях, имитирующих передачу половым путем от мужчины к женщине.
Тем более, что эти результаты защиты получены из двух исследований, проведенных в двух разных в странах с двумя разными подвидами макак, с разными партиями вакцины и без адъюванта. Наблюдаемая защита у генетически разных животных, выращенных в разных условиях содержания и окружающей среды, придает больший вес этим наблюдениям ».Рональд Кемперс, генеральный директор Mymetics: «Мы были очень впечатлены профессиональной и тщательной работой, проделанной командой доктора Рупрехта, в том числе доктором Самиром Лакхашем, штатным научным сотрудником Texas Biomed, и с нетерпением ждем понимания механизмов действия нашей вакцины.
Это исследование доказывает, что наша кандидатная вакцина против ВИЧ может защитить в очень реалистичных условиях, и дает веские основания для возможной защиты женщин от ВИЧ, передаваемого половым путем, и приблизиться к эффективной вакцине против ВИЧ в будущем. Виросомы обладают сильным профилем безопасности для детей и взрослых а нашу конструкцию виросомы можно легко комбинировать с другими вакцинами-кандидатами и методами лечения, поэтому мы надеемся, что сможем привлечь финансирование для клинических разработок и приблизиться на шаг ближе к вакцине против ВИЧ ».
В исследовании участвовало 36 макак-резусов (обезьян) индийского происхождения с 12 животными в группе для большей статистической мощности, сравнивались две схемы вакцинации антигеном с плацебо, а затем проводились интравагинальные гетерологичные контрольные заражения живым вирусом.Это исследование было разработано для репликации успешно завершенного небольшого исследования в Институте лабораторных исследований животных (ILAS) в Пекине, Китай, в котором двухкомпонентная вакцина защищала всех китайских макак-резус от повторного воздействия вируса из-за стойкой инфекции — беспрецедентный результат . Один из компонентов вакцины также продемонстрировал высокий профиль безопасности и толерантности в клинических испытаниях фазы I на людях-добровольцах.С помощью вакцины-кандидата от ВИЧ-1 (вируса иммунодефицита человека типа 1), производимой с помощью собственной технологии виросом, Mymetics стремится обеспечить как первую линию защиты через защиту слизистых оболочек, так и вторую линию защиты от инфекции через образование крови. антитела. Mymetics произвела испытанную конструкцию вакцины против ВИЧ в жидкой форме для клинических испытаний и с прошлого года разрабатывает новое поколение безыгольной конструкции виросомной вакцины, независимой от холодовой цепи, при поддержке Европейской программы Horizon 2020 (проект MACIVIVA No.
646122), что очень подходит для развивающихся стран.