Результаты, опубликованные в Lancet Oncology, показали, что мужчины с прогрессирующим агрессивным раком простаты жили в среднем более чем на четыре месяца дольше, если получали абиратерон до химиотерапии, чем если бы они этого не делали.Испытание, проведенное в Великобритании профессором Иоганном де Боно из Института исследований рака в Лондоне и Фондом Royal Marsden NHS Foundation Trust, могло бы заполнить важный пробел в предыдущих доказательствах эффективности абиратерона до химиотерапии.Более ранний анализ, опубликованный в 2013 году, показал, что прием абиратерона перед химиотерапией увеличивал время до прогрессирования рака у мужчины, но не доказал общего продления жизни.
Этот момент был процитирован NICE при отказе от предварительной химиотерапии абиратероном в руководстве, выпущенном в прошлом году.Новые результаты совпадают с публикацией второго нового международного исследования пациентов в том же испытании, также проведенного в Великобритании исследователями из Института исследований рака (ICR) и Royal Marsden.Это исследование, опубликованное в журнале Clinical Cancer Research, показывает, что можно выделить подгруппу мужчин с очень агрессивным раком простаты, которым может особенно сильно помочь прехимиотерапия абиратероном.
Абиратерон, который был обнаружен в ICR, уже доступен в NHS для мужчин с запущенным раком, которые уже прошли химиотерапию.Первое новое исследование сравнивало среднюю выживаемость 354 мужчин, получавших абиратерон, до перехода на химиотерапию, с 387 мужчинами, которые вместо этого получали плацебо. Обе группы также получали преднизолон в низких дозах, лечение, используемое вместе с абиратероном.
Мужчины, получавшие абиратерон, жили значительно дольше тех, кто не получал — в среднем 34,7 месяца по сравнению с 30,3 месяца. Результаты испытаний также подтверждают благоприятный профиль безопасности абиратерона, при этом относительно небольшое количество пациентов испытывают серьезные побочные эффекты.Второе новое исследование мужчин из того же исследования показало, что подгруппа пациентов с очень агрессивной формой рака простаты может получить наибольшую пользу от лечения абиратероном.
Исследователи сопоставили данные о том, насколько хорошо 348 мужчин в испытании ответили либо на абиратерон, либо на плацебо — что определяется остановкой прогрессирования их рака — с подробным генетическим анализом их опухолей.В частности, они изучали, коррелируют ли изменения в гене ERG, которые часто связаны с более быстрым прогрессированием рака, с реакцией на абиратерон.Они обнаружили четкую связь между основными мутациями ERG и ответом на абиратерон.
Хотя абиратерон улучшал выживаемость в целом независимо от мутаций ERG, подгруппа пациентов с наиболее выраженными мутациями гена, составляющая 15% исследованных мужчин, ответила особенно хорошо.Эти мужчины жили в среднем 22 месяца без прогрессирования болезни по сравнению с 5,4 месяцами для мужчин с таким же статусом ERG, которые получали плацебо.Оба исследования финансировались производителем абиратерона Janssen.Профессор Иоганн де Боно, профессор экспериментальной медицины рака в Институте исследований рака в Лондоне и почетный консультант фонда Royal Marsden NHS Foundation Trust, сказал:«Эти два новых исследования, основанные на крупном испытании абиратерона у мужчин, которым еще предстоит пройти химиотерапию, представляют собой очень значительный прогресс.
В общем анализе испытания мы окончательно показали, что препарат продлевает жизнь, если принимать его до химиотерапии. в среднем около четырех месяцев.«Второе исследование показывает, что мужчины с определенным типом генетической мутации в опухоли особенно хорошо реагируют на абиратерон, и, что важно, лучше всего реагирует подгруппа пациентов с очень плохим прогнозом.
«Эти результаты могут помочь обосновать как можно более раннее использование абиратерона у мужчин с этими мутациями. В настоящее время мужчины, как правило, не проходят тестирование на мутации рака с течением времени, поэтому основное внимание в наших исследованиях уделяется разработке новых тесты для мониторинга генетического развития рака у отдельных мужчин и, в конечном итоге, для подбора наилучшего лечения их болезни ».
Профессор Пол Уоркман, главный исполнительный директор Института исследований рака в Лондоне, сказал: «Абиратерон уже изменил лечение пациентов с распространенным раком простаты, но последние данные испытаний подтверждают и без того убедительные доводы в пользу того, что он будет принят для использования NHS ранее в курс лечения.«Мало того, что общие результаты показывают, что абиратерон значительно продлевает жизнь при использовании до химиотерапии, но второе исследование показывает, что можно выделить подгруппу мужчин, которым особенно заметен эффект».