Результаты опубликованы в Arthritis Ревматология, журнал Американского колледжа ревматологии (ACR), показал, что сприфермин в дозе 100 мкг снижает потерю толщины и объема хряща во всем бедренно-большеберцовом суставе и в латеральном отделе колена (за пределами колена).По оценкам исследования глобального бремени болезней 2010 года, ОА поражает 150 миллионов человек во всем мире, при этом, согласно данным ACR, это заболевание диагностировано у 27 миллионов американцев старше 25 лет. Хотя ОА является наиболее частой причиной инвалидности у пожилых людей, исследования показывают, что средний возраст постановки диагноза составляет 55 лет. Никакие лекарства или альтернативные методы лечения (глюкозамин, хондроитин) не показали положительного эффекта в предотвращении или обращении структурных изменений повреждения суставов, вызванного ОА.
«В настоящее время никакие модифицирующие структуру препараты не были одобрены регулирующими органами США или Европейского Союза», — говорит ведущий исследователь Л.С. Ломандер, доктор медицинских наук, из Лундского университета в Швеции. «Наше исследование изучает безопасность и эффективность сприфермина в предотвращении потери хрящевой ткани коленного сустава из-за остеоартрита».В это подтверждающее концепцию двойное слепое исследование было включено 192 пациента с ОА коленного сустава, которые были рандомизированы для однократной внутрисуставной инъекции возрастающей дозы сприфермина или плацебо (n = 24) или для многократной возрастающей дозы сприфермина или плацебо (n = 168). ). Дозы препарата составляли 10, 30 и 100 мкг. Исследователи измерили толщину хряща через 6 и 12 месяцев с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ); ширина суставной щели с помощью рентгеновского снимка, а также оценка боли с использованием индекса OA Университета Западного Онтарио McMaster (WOMAC).
Из набранных пациентов 180 завершили исследование, а 168 были оценены на предмет изменений хряща. Через 12 месяцев исследователи не обнаружили изменений в толщине хряща в центральном медиальном феморотибиальном отделе у пациентов, которым вводили сприфермин. Тем не менее, у пациентов, которым вводили 100 мкг сприфермина, по сравнению с плацебо было отмечено уменьшение потери общей и латеральной толщины и объема бедренно-большеберцового хряща.
У пациентов с ОА, получавших ту же дозу, также уменьшилось сужение ширины суставной щели в латеральном бедренно-большеберцовом отделе. Оценка боли по шкале WOMAC улучшилась у всех пациентов, с меньшим улучшением через 12 месяцев у пациентов, получавших 100 мкг сприфермина, по сравнению с плацебо.
Доктор Ломандер заключает: «В то время как наше испытание не обнаружило уменьшения толщины хряща в центральном бедренно-большеберцовом отделе среди субъектов в группе лечения, дозозависимое снижение структурных изменений было обнаружено у участников, получавших сприфермин». Авторы не обнаружили проблем с безопасностью или местами инъекции сприфермина.
Для повторения этих результатов и подтверждения оптимальной дозировки потребуются дополнительные клинические исследования.