Согласно статье Политического форума, написанной Спенсером Хей и Аароном Кессельхеймом из Гарвардской медицинской школы, Бостон, США, в журнале PLOS Medicine на этой неделе, регулирование коммерческих высказываний о фармацевтических препаратах должно основываться на состоянии научных данных, а не на простой формальной истине.Хей и Кессельхейм рассмотрели иск, поданный Amarin Pharmaceutical в мае 2015 года, в котором запрашивалось разрешение на распространение «правдивых и не вводящих в заблуждение» заявлений, касающихся использования не по назначению ее продукта Vascepa, таблетки, полученной из рыбьего жира. Хотя Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), как правило, не разрешает производителям фармацевтических препаратов продвигать свои продукты по показаниям, не одобренным FDA («не по назначению»), федеральный суд постановил, на основании защиты Первой поправкой коммерческой речи, что Амарин имел право делать такие заявления.
Столкнувшись с этим неблагоприятным решением, 8 марта FDA официально уладило дело, уступив требованиям Амарина. Хей и Кессельхейм утверждают, что рассуждение суда было ошибочным: главное утверждение о том, что Амарин хотел распространять не по назначению, было, возможно, верным в том виде, в каком оно было написано, но было построено стратегически, чтобы не передавать врачам какую-либо полезную научную информацию.
Следовательно, утверждают авторы, это заявление, вероятно, послужит экономическим интересам компании только при условии, что врачи его неверно истолковывают.Авторы приходят к выводу, что «информативность», понимаемая как утверждение научных фактов — помимо простой логической истины — «должна быть стандартом для регулирования коммерческих высказываний о фармацевтических препаратах».