Терапия сочетает в себе ингаляционный кортикостероид для уменьшения отека дыхательных путей с «бета-агонистами длительного действия» (LABA) для облегчения дыхания и снижения риска тяжелого приступа астмы. U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), реагируя на заявления о том, что LABA могут маскировать состояния, которые делают пациентов уязвимыми для более серьезных или даже смертельных приступов астмы, приказало производителям лекарств провести крупномасштабные испытания безопасности; с результатами, не ожидаемыми в течение пяти лет, FDA призывает прекратить прием LABA, как только астма у человека будет под контролем.
В исследовании UBC-Vancouver Coastal Health изучалась частота госпитализаций пациентов, которые принимали только ингаляционные кортикостероиды, и тех, кто использовал комбинированную терапию, охватив 46000 человек старше 15 лет. Хотя частота госпитализаций для пользователей комбинированной терапии была на 14 процентов выше, чем для тех, кто принимал только кортикостероиды, эта разница не была статистически значимой.
«Включив такое количество пациентов и за такой длительный период, мы предоставили беспрецедентные доказательства безопасности комбинированной терапии», — сказал ведущий автор Мохсен Садацафави, доцент кафедры экономики здравоохранения отделения респираторной медицины и ученый Центр клинической эпидемиологии и оценки. "Наши результаты должны убедить пациентов, врачей и политиков в безопасности комбинированной терапии, пока мы ждем результатов испытаний."
Это исследование должно подтолкнуть к пересмотру предупреждения FDA об ограничении использования комбинированной терапии, — сказал старший автор исследования д-р. Марк Фитцджеральд, руководитель отделения респираторной медицины UBC и больницы общего профиля Ванкувера. «Пациенты, которые получают облегчение от комбинированной терапии, должны продолжать ее без страха», — сказал он.
Хотя кортикостероиды и LABA можно принимать в виде двух отдельных ингаляторов, большинство пациентов используют версию, которая включает оба препарата в одной дозе. Препарат Advair, производимый GlaxoSmithKline PLC, является четвертым по величине продаваемым лекарственным средством в мире: глобальные продажи в 2012 году составили 4 доллара США.6 миллиардов (U.S.).
Еще одна комбинированная терапия, Симбикорт, произведенная AstraZeneca Pharmaceuticals, имела мировые продажи в 2012 году на уровне 1 доллара.2 миллиарда (U.S.). Merck & Co. также представила свою собственную формулу, Zenhale.
Исследование подтвердило, что LABA при использовании без ингаляционных кортикостероидов действительно представляют риск. Пациенты, которые использовали исключительно LABA, имели на 86 процентов больше госпитализаций по сравнению с теми, кто вообще ничего не использовал.
Однако риск госпитализации снизился прямо пропорционально увеличению использования кортикостероидов.