Лечение, протестированное учеными Имперского колледжа Лондона, также снижает тяжесть приливов более чем на треть в течение трех дней после его приема.Исследование, финансируемое Советом по медицинским исследованиям (MRC) и Национальным институтом медицинских исследований (NIHR), представляет собой новый углубленный анализ данных, собранных в ходе клинических испытаний, впервые опубликованных в прошлом году.
Новый анализ, опубликованный в журнале Menopause, также показал, что сон и концентрация значительно улучшились в течение трех дней.В первоначальном испытании препарата, которое представляло собой рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое испытание, участвовали 37 женщин в менопаузе в возрасте от 40 до 62 лет, которые испытывали семь или более приливов в день.Участники были отобраны случайным образом, чтобы сначала они получали либо 80 мг суточной дозы препарата, называемого MLE4901, либо плацебо в течение четырехнедельного периода. Затем они перешли на другую таблетку еще на четыре недели.
Это гарантировало, что во время исследования женщины действовали как сами контролеры, и эффекты препарата были очевидны.Исследователи обнаружили, что соединение MLE4901 значительно уменьшило среднее общее количество приливов в течение четырехнедельного периода лечения, а также их тяжесть по сравнению с тем, когда пациенты получали плацебо в течение четырех недель.
Новый анализ показывает, что это соединение оказывает существенный эффект всего за три дня, объясняет профессор Вальджит Дилло, профессор-исследователь NIHR из отдела медицины Imperial: «Мы уже знали, что это соединение может изменить правила игры для женщин в менопаузе и избавиться от него». три четверти их приливов за четыре недели. Но этот новый анализ подтверждает, что положительный эффект достигается очень быстро — всего за три дня ».Профессор Дилло объясняет, что это конкретное соединение не будет использоваться в дальнейших исследованиях из-за побочных эффектов, которые могут повлиять на функцию печени. Однако два очень похожих препарата, которые также блокируют NKB, но, по-видимому, не обладают этими побочными эффектами, вошли в более крупные испытания на пациентах, одно из которых было запущено в США в прошлом году.
Менопауза наступает, когда уровень эстрогена падает, обычно в возрасте от 45 до 55 лет, что приводит к прекращению менструаций, неспособности иметь детей естественным путем и ряду физических изменений, включая менопаузальную приливу и / или потоотделение.Для многих женщин эти приливы могут быть не более чем дискомфортным неудобством. Но для некоторых частые тяжелые эпизоды могут привести к тому, что одежда и простыни будут пропитаны потом, а также к безжалостному пробуждению от сна, что влияет на их рабочую, социальную и домашнюю жизнь.Считается, что новые экспериментальные соединения работают, блокируя действие химического вещества мозга, называемого нейрокинином B (NKB).
Предыдущие испытания на животных и людях показали, что повышенный уровень NKB может вызывать приливы. Считается, что лекарственное соединение предотвращает активацию NKB областей контроля температуры в головном мозге, что, по-видимому, останавливает приливы.Новые данные также показали, что препарат был столь же эффективен в улучшении дневных симптомов приливов, как и в улучшении ночных симптомов. Кроме того, женщины сообщили об уменьшении на 82% количества прерываний сна из-за приливов и на 77% снижении их концентрации.
Тем не менее, команда говорит, что необходимы дальнейшие исследования, чтобы выяснить, были ли улучшения сна и концентрации просто следствием меньшего нарушения из-за приливов или же соединение также повлияло на сон и пути концентрации в мозге.Доктор Юлия Прага, первый автор исследования, пояснила: «Поскольку у NKB есть много мишеней для действия в мозгу, потенциал этого класса лекарств действительно улучшит многие симптомы менопаузы, такие как приливы, трудности со сном, увеличение веса. , и плохая концентрация — это очень здорово. Видеть, как жизнь наших участников меняется так резко и так быстро, было так захватывающе, и это дает большие надежды на будущее этого нового типа лечения ».
Есть надежда, что эти типы соединений могут предоставить женщинам альтернативу заместительной гормональной терапии, нынешнему лечению симптомов менопаузы. Эта терапия, которая содержит эстроген, может увеличить относительный риск рака груди и может увеличить риск образования тромбов. Это означает, что многие женщины не могут принимать ЗГТ для облегчения симптомов менопаузы.Профессор Дилло добавил: «Этот класс новых препаратов может предоставить женщинам столь необходимую альтернативу ЗГТ».
Он добавил, что открытие этого класса соединений, которые ранее были разработаны как лекарство от шизофрении, подчеркивает важность сотрудничества и инвестиций в британские исследования.Профессор Дилло сказал: «Благодаря государственному финансированию со стороны MRC и NIHR, а также сотрудничеству с фармацевтическими компаниями, мы смогли определить это новое терапевтическое применение для соединения, которое ранее лежало на полке неиспользованными, и в течение трех лет. показать, что этот тип наркотиков может существенно изменить жизнь миллионов женщин ".
Исследование финансировалось Советом по медицинским исследованиям и Национальным институтом медицинских исследований. Исследование было поддержано фондом клинических исследований NIHR / Wellcome Trust.