Результаты были представлены на Международном конгрессе по печени ™ 2016 в Барселоне, Испания. Комбинация эльбасвира и гразопревира, недавно одобренная Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США и Министерством здравоохранения Канады в январе 2016 г., представляет собой полностью пероральное лечение один раз в день, которое проводится курсом от 12 до 16 недель.1,2Комбинация софосбувира и пегилированного интерферона с рибавирином ранее была рекомендована в руководствах по лечению, однако с тех пор рекомендации были обновлены и больше не рекомендуют эту комбинацию лечения.
В Соединенных Штатах наиболее распространенной инфекцией является ВГС генотипа 1, на его долю приходится примерно от 70 до 75% всех инфекций ВГС3. Генотип 4 ВГС менее распространен в Соединенных Штатах, однако в Египте и Египте встречается высокая частота этого штамма. Африка.4«В последнее время мы наблюдаем значительный рост общего числа исследований, посвященных различным схемам противовирусного лечения прямого действия для лечения гепатита С, но прямых сравнительных исследований нет», — сказал ведущий автор исследования доктор Ян Сперл из Института клинической и экспериментальной медицины. , Прага, Чешская Республика. «Комбинация эльбасвира и гразопревира оказалась более эффективной, чем ранее рекомендованные варианты лечения, что дает врачам еще один вариант лечения против этой опасной инфекции».Прямое исследование C-EDGE представляло собой рандомизированное исследование в параллельных группах, в которое были включены пациенты с генотипами 1 и 4 ВГС, которые либо никогда не получали лечения, либо ранее не получали успешного лечения пегилированным интерфероном и рибавирином.
Пациенты были рандомизированы в соотношении 1: 1 для приема либо комбинации элбасвира / гразопревира в течение 12 недель, либо режима софосбувира, пегилированного интерферона и рибавирина. Первичной конечной точкой эффективности исследования было достижение устойчивого вирусологического ответа (отрицательный вирус в крови) через 12 недель после окончания терапии (УВО12).Результаты показывают, что комбинация элбасвира / гразопревира была эффективной при генотипах 1 и 4 HCV с меньшим количеством общих побочных эффектов, чем комбинация софосбувира, пегилированного интерферона и комбинации рибавирина.
Комбинация элбасвира и гразопревира привела к достижению УВО12 99,2% (128/129) по сравнению с 90,5% (114/126) в группе софосбувира / пегилированного интерферона / рибавирина.
Эльбасвир и гразопревир продемонстрировали превосходную эффективность, особенно в подгруппах пациентов, которые в прошлом считались трудно поддающимися лечению (при циррозе, пациентах с высокой исходной виремией и ранее имевших нулевой ответ на пегилированный интерферон и рибавирин). Кроме того, элбасвир и гразопревир продемонстрировали более высокий профиль безопасности по сравнению с софосбувиром / пегилированным интерфероном / рибавирином. Это в первую очередь связано с отсутствием побочных эффектов, обычно связанных с пегилированным интерфероном и / или рибавирином, включая низкое количество эритроцитов, низкое количество лейкоцитов, гриппоподобные заболевания и гипертермию.«В настоящее время существует огромное количество данных о подходах к лечению ВГС, и эти результаты дают медицинскому сообществу еще один эффективный вариант лечения этого опасного заболевания», — сказал профессор Лоран Кастера, генеральный секретарь EASL.
Встреча с C-EDGEЭто рандомизированное исследование в параллельных группах, в котором участвовали пациенты с генотипом 1, 4 или 6, ранее не получавшие лечения, или пациенты с пегилированным интерфероном и рибавирином. Пациенты были рандомизированы 1: 1 для приема либо 12 недель элбасвира / гразопревира (50 мг / 100 мг), либо софосбувира (400 мг), пегилированного интерферона и рибавирина (оба в зависимости от веса).
Первичной конечной точкой эффективности исследования было достижение УВО через 12 недель (УВО12).использованная литература
1 Гепатит С онлайн. Эльбасвир-Гразопревир (Зепатье). Доступно по адресу: http://www.hepatitisc.uw.edu/page/treatment/drugs/elbasvir-grazoprevir.
Последний доступ: март 2016 г.2 FDA. FDA одобрило Zepatier для лечения хронического гепатита C генотипов 1 и 4. Доступно по адресу: http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm483828.htm. Последний доступ: март 2016 г.
3 Гепатит С онлайн. Основные концепции.
Лечение генотипа ВГС 1. http://www.hepatitisc.uw.edu/go/treatment-infection/treatment-genotype-1/core-concept/all. Последний доступ: март 2016 г.4 Национальная медицинская библиотека США Национальные институты здравоохранения.
Распространенность и лечение генотипов 4, 5 и 6 вируса гепатита С. Доступно по адресу: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16234071. Последний доступ: март 2016 г.