одобрить

Ниволумаб стал первой одобренной FDA блокадой контрольных точек при раке почки

Доказано, что рак почки трудно поддается лечению, и только темсиролимус (Torisel®, Pfizer) и эверолимус (Afinitor®, Novartis) показали преимущества в клинических испытаниях фазы III. В этом последнем исследовании 821 пациент с запущенным раком почки не реагировал на терапию, направленную на остановку роста новых кровеносных сосудов, лечились ниволумабом или эверолимусом, текущим клиническим стандартом. …

Недавно одобренный полностью пероральный комбинированный препарат гепатита С оказался более эффективным при прямом сравнении: Прямое исследование: пероральная комбинация элбасвира и гразопревира один раз в день по сравнению с софосбувиром и пегилированным интерфероном альфа 2b + рибавирин

Результаты были представлены на Международном конгрессе по печени ™ 2016 в Барселоне, Испания. Комбинация эльбасвира и гразопревира, недавно одобренная Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США и Министерством здравоохранения Канады в январе 2016 г., представляет собой полностью пероральное лечение один раз в день, которое проводится курсом от 12 до 16 недель.1,2Комбинация софосбувира и пегилированного интерферона с рибавирином ранее была рекомендована в руководствах по лечению, однако с тех пор рекомендации были обновлены и больше не рекомендуют эту комбинацию лечения. …

Революционный препарат одобрен в качестве альтернативы химиотерапии для людей с запущенным раком легких

FDA также расширило одобрение пембролизумаба для лечения большинства людей с НМРЛ, которые ранее получали химиотерапию, что значительно увеличило популяцию пациентов, которые могут получить пользу от лечения.«Приятно иметь расширенную группу пациентов, которые теперь имеют право на это лекарство», — сказал Гарон, чьи клинические исследования помогли привести к сегодняшнему одобрению FDA. …

FDA одобрило новый препарат, который изменит правила игры для борьбы с меланомой

Препарат Кейтруда (пембролизумаб) был протестирован на более чем 600 пациентах с меланомой, распространившейся по всему телу. Поскольку многие пациенты на ранних этапах тестирования продемонстрировали значительную длительную реакцию, исследование было продолжено, и FDA присвоило лекарству статус «прорывной терапии», что позволило ускорить его одобрение. …

FDA одобрило новую схему лечения рассеянного склероза

Во вторник Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило новую заявку на лекарство, которая требует инъекции копаксона в более высокой дозе, но реже в неделю для пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза.«Доступность препарата Копаксон 40 мг / мл три раза в неделю является значительным достижением для пациентов, поскольку теперь у них есть возможность эффективного и безопасного лечения этим препаратом при одновременном сокращении количества инъекций на 60 процентов», — сказал Омар. …