FDA также расширило одобрение пембролизумаба для лечения большинства людей с НМРЛ, которые ранее получали химиотерапию, что значительно увеличило популяцию пациентов, которые могут получить пользу от лечения.«Приятно иметь расширенную группу пациентов, которые теперь имеют право на это лекарство», — сказал Гарон, чьи клинические исследования помогли привести к сегодняшнему одобрению FDA. «Что особенно обнадеживает, так это то, что теперь мы можем отобрать на основе особенностей опухоли примерно четверть пациентов с запущенным раком легких, которые могут получить иммунотерапию в качестве начального лечения. Это позволит им прожить дольше при отсрочке и в течение длительного периода времени. в некоторых случаях можно избежать побочных эффектов традиционной химиотерапии ».
Гарон является членом Университета Джонссона Университета Калифорнии в Лос-Анджелесе и адъюнкт-профессором гематологии и онкологии.Пембролизумаб, который продается под торговой маркой Keytruda, работает, отключая тормоза иммунной системы, позволяя ее Т-клеткам распознавать и атаковать раковые клетки. Первоначально он получил ускоренное одобрение FDA в 2015 году для лечения НМРЛ. Однако до сегодняшнего дня препарат давали только пациентам после предшествующей химиотерапии, которые экспрессировали биомаркер, известный как PD-L1, по крайней мере, на половине их раковых клеток.
Теперь пациенты с экспрессией PD-L1 по крайней мере на половине их раковых клеток могут получать пембролизумаб до стандартной химиотерапии.Идея специально изучить эту группу пациентов была основана на новаторском исследовании, опубликованном Гароном в Медицинском журнале Новой Англии в прошлом году, в котором было обнаружено, что среди пациентов, получавших пембролизумаб, имелись пациенты с экспрессией PD-L1, по крайней мере, на 50 процентах их раковых клеток. показали самую долгую выживаемость и контроль над заболеванием.
Работа Гарона заложила основу для дополнительных исследований, также недавно опубликованных в Медицинском журнале Новой Англии, которые привели к сегодняшнему одобрению.Одновременно с этим FDA выпустило новое обновление этикетки для пембролизумаба, который теперь можно назначать пациентам, которые экспрессируют PD-L1 всего лишь на одном проценте своих раковых клеток, если они ранее получали химиотерапию. Эта рекомендация основана на отдельном исследовании, опубликованном в The Lancet, старшим автором которого был Гарон, показывающем более длительную выживаемость, чем химиотерапия, среди пациентов с любым положительным окрашиванием на PD-L1.
В настоящее время исследователи тестируют пембролизумаб, чтобы определить, дает ли он такой же результат при других формах рака, а также пытаются комбинировать пембролизумаб с другими методами лечения.Рак легких — это самый смертоносный вид рака в мире, и, по оценкам Американской ассоциации легких, более 158 000 человек в Соединенных Штатах умрут от этого заболевания только в этом году.
На НМРЛ приходится примерно 85 процентов всех случаев рака легких.