Даниэль Веннер из CMU и Алекс Джон Лондон и Джонатан Киммелман из Университета Макгилла написали в соавторстве колонку в Cell Stem Cell, в которой рассказывается, как финансируемые пациентами исследования могут показаться полезным новым способом привлечь больше пациентов к исследованиям и создать новые возможности финансирования, но вместо этого они угрожают научная строгость, актуальность, эффективность и справедливость.«Испытания, финансируемые пациентами, выглядят так, как будто они могут стать благом для науки, если привлечь ранее неиспользованные ресурсы для исследований», — сказал Веннер, ведущий автор и доцент философии Дитрихского колледжа гуманитарных и социальных наук. "Проблема с этой моделью заключается в том, что в ней отсутствуют механизмы, гарантирующие, что исследования основаны на хорошей науке.
Вместо того, чтобы увеличивать темпы биомедицинского прогресса, она может задерживать инновации из-за отвлечения ресурсов и в конечном итоге навредить тем самым людям, которым она предназначена. помощь."Веннер, Лондон и Киммельман считают, что краудфандинговые исследования набирают популярность частично из-за ограниченного финансирования со стороны Национальных институтов здравоохранения (NIH) и других агентств. Люди также более охотно исследуют альтернативные модели финансирования.
«Пациенты с заболеваниями, которые не имеют эффективных методов лечения и вмешательств, отчаянно хотят увидеть, как наука движется быстрее, или получить быстрый доступ к чему-то, что поможет им немедленно. Точно так же исследователи, которые не могут получить финансирование от NIH, обращаются к краудфандингу, — сказал Лондон, профессор философии и директор Центра этики и политики CMU.Но исследования, финансируемые пациентами, часто привлекают людей, которые серьезно больны и поэтому готовы пойти на большой риск. Они также позволяют появляться клиникам, которые явно мотивированы прибылью под видом предложения новых вмешательств, некоторые из которых не имеют достаточных фундаментальных научных данных для их поддержки.
«Многие пациенты и группы защиты интересов пациентов считают, что нынешняя система финансирования слишком консервативна», — сказал Лондон. «Но это система, которая направляет индивидуальные интересы различных сторон к одной цели. Например, фармацевтические компании не могут зарабатывать деньги, пока их вмешательство не соответствует требованиям, установленным FDA, чтобы гарантировать, что оно действительно работает. механизмы ".Веннер, Лондон и Киммельман предполагают, что необходимы стимулы для согласования исследований и клиник, финансируемых пациентами, с проведением надежных исследований.
Они полагают, что это можно сделать с помощью широкомасштабной политики, обеспечивающей научный и этический надзор, а также с помощью мандатов различных сторон, таких как академические медицинские центры, требующие экспертной оценки всех исследовательских испытаний. Другой вариант — внедрение требований аккредитации для медицинских учреждений, чтобы побудить их использовать соответствующие методы для научной экспертизы и этических соображений.
«Суть в том, что модели, финансируемые пациентами, представляют собой новую модель финансирования, но они угрожают дестабилизировать систему, обеспечивающую высококачественные результаты», — сказал Лондон.