Исследование — часть продолжающегося многоцентрового проспективного клинического исследования — показало, что тест IsoPSATM также может различать заболевания высокого и низкого риска, а также доброкачественные состояния.Несмотря на широкое распространение, текущий тест на ПСА основан на стратегиях обнаружения, которые имеют низкую специфичность для рака — по данным Национального института рака, только 25 процентов мужчин, которым сделана биопсия простаты из-за повышенного уровня ПСА, на самом деле имеют рак простаты, и невозможность определить агрессивность заболевания.
Однако тест IsoPSA выявляет рак простаты по-новому. Разработанный Cleveland Clinic в сотрудничестве с Cleveland Diagnostics, Inc., IsoPSA идентифицирует молекулярные структурные изменения в белковых биомаркерах. Он способен обнаруживать рак, идентифицируя эти структурные изменения, в отличие от текущих тестов, которые просто измеряют концентрацию белка в крови пациента.
«Хотя анализ ПСА, несомненно, был одним из самых успешных биомаркеров в истории, его ограничения хорошо известны. Даже доступные в настоящее время диагностические тесты рака простаты полагаются на биомаркеры, на которые могут влиять физиологические факторы, не связанные с раком», — сказал Эрик Кляйн, доктор медицинских наук. , председатель урологической клиники им. Гликмана в Кливленде.
Институт почек. «Эти результаты исследования показывают, что использование структурных изменений в белке PSA для выявления рака более эффективно и может помочь предотвратить ненужные биопсии у пациентов с низким риском».На сегодняшний день в клинических испытаниях участвуют шесть медицинских учреждений и 132 пациента. Он исследовал способность IsoPSA различать пациентов с подтвержденными биопсией доказательствами рака и без них. Он также оценил точность теста в дифференциации пациентов с раком высокой степени (Gleason?
7) от пациентов с болезнью низкой степени (Gleason = 6) и доброкачественными результатами после стандартной биопсии простаты под ультразвуковым контролем.Замена стандартного PSA составным индексом на основе структуры IsoPSA привела к повышению диагностической точности.
По сравнению с анализом сывороточного ПСА, IsoPSA показал лучшие результаты как по чувствительности, так и по специфичности.«Мы использовали нестандартный подход, который показал успех в обнаружении рака простаты, но также имеет потенциал для решения других клинически важных вопросов, таких как клиническое наблюдение за пациентами после лечения», — сказал Марк Стовски, доктор медицины, сотрудник, Кливленд. Клиника Гликман Урологическая Отделение урологии Института почек.
Стовски занимает руководящую должность (главный медицинский директор) и имеет инвестиционный интерес в Cleveland Diagnostics, Inc. «В целом, клиническая полезность раннего выявления рака простаты и скрининговых тестов часто ограничивается тем фактом, что на концентрацию биомаркеров могут влиять физиологические процессы, не связанные друг с другом. к раку, например воспалению, а также относительно недостаточной специфичности этих биомаркеров к фенотипу рака. Напротив, данные клинических исследований показывают, что анализ IsoPSA может исследовать полное распределение изоформ PSA как единый автономный диагностический инструмент, который может надежно идентифицировать структурные изменения в белке PSA, которые коррелируют с наличием или отсутствием и агрессивностью рака простаты ».