Лекарства с «ускоренным одобрением»: насколько хорошо они изучены? Исследователи оценивают особенности клинических испытаний до и после одобрения лекарств, получивших ускоренное одобрение FDA.
Чтобы понять, как реализуется этот путь, в недавнем исследовании, опубликованном в JAMA, исследователи из Бригама и женской больницы и Лондонской школы экономики и политических наук (LSE) изучили предварительные и пост-одобренные клинические испытания лекарств, одобренных FDA Accelerated. Одобрение в период с 2009 по 2013 год. …